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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221507 阿兹夫定片:FNC 抗艾滋病毒 北京协和药厂/河南真实生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-06-28
CTR20221518 伏立康唑片 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 武汉启瑞药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-28
CTR20221521 阿兹夫定片:FNC 用于治疗人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染的患者 北京协和药厂/河南真实生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-28
CTR20221562 D-0502片 晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌 益方生物科技(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-28
CTR20221571 PMG1015 特发性肺纤维化(IPF) 普沐(北京)生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-28
CTR20221573 氨酚氢可酮缓释片 用于缓解中度到中重度疼痛 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-28
CTR20221582 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 手足口病 北京科兴生物制品有限公司 进行中 IV期 国内试验 2022-06-28
CTR20221591 甲磺酸沙非胺片 用于治疗成年特发性帕金森氏病(PD)患者,作为稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD治疗联合的附加疗法,用于中晚期波动患者。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-28
CTR20221594 D-0120-NA片 原发性高尿酸血症 益方生物科技(上海)有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-06-28
CTR20221596 复方西地碘含片 轻型复发性阿弗他溃疡(RAU)患者 北京人福军威医药技术开发有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-06-28
CTR20221603 HLX26单抗注射液 实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-28
CTR20221607 维格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-28
CTR20221612 塞来昔布胶囊 1) 用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛。 4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 四川依科制药有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验/ 国内试验 2022-06-28
CTR20221099 Depemokimab注射液 EGPA GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/葛兰素史克(中国)投资有限公司/Glaxo Operations UK Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2022-06-27
CTR20221423 布立西坦片 作为辅助治疗在 16 岁和以上有癫痫患者部分发作性癫痫的治疗 成都康弘药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-27
CTR20221430 派安普利单抗注射液 治疗成人至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 中山康方生物医药有限公司/正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-27
CTR20221459 罗沙司他胶囊 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者 湖南先施制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-27
CTR20221466 重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 晚期非小细胞肺癌 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-06-27
CTR20221475 177Lu-PSMA-617注射液 177Lu-PSMA-617联合基于雄激素剥夺治疗(ADT)和雄激素受体抑制剂(ARDT)的标准治疗用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成年男性患者。 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L. 进行中 III期 国际多中心 2022-06-27
CTR20220182 坎地沙坦酯分散片 原发性高血压 昆明源瑞制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-27