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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221533 氢溴酸伏硫西汀片 用于治疗成人抑郁症。 中山万汉制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-06-27
CTR20221543 达格列净片(空腹):NA 用于2型糖尿病成人患者。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-27
CTR20221545 GMA102注射液 2型糖尿病 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-27
CTR20221559 YY001片 晚期实体瘤 上海宇耀生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-27
CTR20221563 利丙双卡因乳膏 ① 与以下相关的皮肤局部麻醉:(适用于成人和儿童患者) -针头插入,例如静脉导管或血液取样。 -浅表外科手术。 ② 生殖器粘膜的表面麻醉,例如在表面外科手术或浸润之前麻醉(适用于成人和青少年≥12岁) ③ 对腿部溃疡进行局部麻醉,以便进行机械清洗/清创(仅适用于成人) 海南紫程众投生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-27
CTR20221564 洛匹那韦利托那韦片 洛匹那韦利托那韦片适用于与其他抗逆转录病毒药物联合用药,治疗成人和14天及以上儿童患者的HIV-1感染。 海南四环医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-27
CTR20221567 SAR443820 肌萎缩侧索硬化(ALS) Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi-Aventis Recherche & Développement; Creapharm Clinical Supplies; ALMAC Clinical Services Limited; ALMAC Clinical Services LLC 主动终止 II期 国际多中心 2022-06-27
CTR20221568 生肌止痛烧伤膏 深II度烧伤 广东颂德制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-06-27
CTR20221581 IBI311 甲状腺眼病 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-27
CTR20221583 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 用于治疗高血压、心绞痛、心力衰竭。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-27
CTR20221587 BC008抗体注射液 CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者 宝船生物医药科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-27
CTR20221592 枸橼酸西地那非口崩片 本品适用于勃起功能障碍 。 浙江新锐医药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-06-27
CTR20221597 盐酸二甲双胍片 本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。 丹东医创药业有限责任公司 进行中 其它BE 国内试验 2022-06-27
CTR20221601 重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液:GMA105注射液 超重或肥胖 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 进行中 其它Ib期+II期 国内试验 2022-06-27
CTR20221347 古塞奇尤单抗注射液 克罗恩病 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Cilag AG/Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV;Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH;Catalent Pharma Solutions;Catalent Germany Schorndorf GmbH;Catalent Pharma Solutions,LLC 进行中 III期 国际多中心 2022-06-27
CTR20221366 SYHX2001片 晚期恶性实体瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-24
CTR20221443 注射用SYHA1908 晚期实体瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-24
CTR20221482 注射用MK-2140 复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 默沙东研发(中国)有限公司 进行中 II期 国际多中心 2022-06-24
CTR20221526 NNC0480-0389 2型糖尿病 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-24
CTR20221556 注射用Belantamab mafodotin 复发性/难治性多发性骨髓瘤 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/葛兰素史克(中国)投资有限公司/Baxter Oncology GmbH;GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. 进行中 III期 国际多中心 2022-06-24