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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221200 PM8002注射液:NA 三阴性乳腺癌 普米斯生物技术(珠海)有限公司 进行中 其它Ib期+II期 国内试验 2022-06-13
CTR20221468 JDB153片 晚期实体瘤(局部晚期/转移性结直肠癌、胃癌等)。 上海嘉葆药银医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-13
CTR20221204 安神滴丸 失眠症 天津天士力制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-06-13
CTR20221214 Hemay005片 活动性强直性脊柱炎 赣州和美药业有限公司/天津合美医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-06-13
CTR20221215 JNJ-63733657注射液 JNJ-63733657 适用于延缓被确诊为前 驱期 AD 和轻度 AD 痴呆阶段患者的认知下降 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Patheon Italia S.P.A./Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services, Inc.; Fisher Clinical Services UK Limited; Fisher Clinical Services; Fisher Bioservices; Fisher Clinical Services GmbH; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent Pharma Solutions, LLC; Catalent CTS, LLC 已完成 I期 国内试验 2022-06-13
CTR20221220 [14C] LXI-15028 反流性食管炎,非糜烂性反流病,十二指肠溃疡,与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌感染 山东罗欣药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-13
CTR20221281 HEC169096片 非小细胞肺癌、甲状腺癌等晚期实体瘤 广东东阳光药业有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-06-13
CTR20221325 RB0026注射液 拟用于预防早产儿/新生儿RSV感染 瑞阳(苏州)生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-13
CTR20220810 来那度胺胶囊 本品与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。本品与利妥昔单抗合用,治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(1-3a级)成年患者。 广州科锐特生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-13
CTR20221348 缬沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。 常州四药制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-13
CTR20221358 双氯芬酸钠缓释片 1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及肌鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。6.创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等。7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。 德州德药制药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2022-06-10
CTR20221377 Y-001胶囊 胃溃疡 浙江核力欣健药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-10
CTR20221390 阿普米司特片:阿普斯特片 用于治疗成人活动性银屑病性关节炎。 成都百裕制药股份有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-10
CTR20221413 LP-003 注射液 慢性自发性荨麻疹 天辰生物医药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-10
CTR20221148 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 济南辰欣医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-10
CTR20221415 磷酸奥司他韦胶囊 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 江西药都仁和制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-10
CTR20221419 注射用重组A型肉毒毒素 中、重度眉间纹 重庆誉颜制药有限公司 进行中 其它I期/II期 国内试验 2022-06-10
CTR20221431 盐酸达泊西汀片 适用于治疗18至64岁成年男性的早泄(PE)。 吉林省申远医药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-10
CTR20221434 NBTXR3 初治局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)老年受试者 Nanobiotix S.A./上海联拓生物科技有限公司/Valdepharm 进行中 III期 国际多中心 2022-06-10
CTR20221193 Depemokimab注射液 慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP) GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/葛兰素史克(中国)投资有限公司/Glaxo Operations UK Ltd. 已完成 III期 国际多中心 2022-06-10