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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221469 磷酸奥司他韦颗粒 甲型或乙型流感病毒感染的治疗及预防 湖北康源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-15
CTR20221473 芍苓片 寻常型银屑病(血瘀证) 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-06-15
CTR20221212 西奥罗尼胶囊 晚期或不可手术切除的软组织肉瘤 深圳微芯生物科技股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-06-15
CTR20221488 胶体果胶铋胶囊 (1)胃及十二指肠溃疡,慢性胃炎。(2)与抗生素联合,用于胃幽门螺旋杆菌的根除治疗。用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。 山西振东安欣生物制药有限公司 已完成 其它国内特有品种的临床有效性试验 国内试验 2022-06-15
CTR20221490 DX126-262 HER2过表达不可切除的局部晚期或复发转移性尿路上皮癌 杭州多禧生物科技有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-06-15
CTR20221491 塞来昔布胶囊 1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-15
CTR20221495 GZR18注射液 肥胖/超重 甘李药业股份有限公司 已完成 其它Ib/IIa期 国内试验 2022-06-15
CTR20221499 磷酸奥司他韦干混悬剂 甲型和乙型流感 华润三九医药股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-06-15
CTR20221292 加压素注射液 经液体复苏和儿茶酚胺类药物(去甲肾上腺素)治疗后仍低血压的分布性休克 成都国为生物医药有限公司/成都天台山制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-06-15
CTR20221359 Senl_B19自体T细胞注射液 复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 河北森朗生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-14
CTR20221395 TAK-981 注射液 晚期或转移性实体瘤 Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Lyophilization Services of New England, Inc. 主动终止 其它Ib/II 期 国际多中心 2022-06-14
CTR20221402 LF0397片 无标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受的晚期实体瘤患者 深圳市瓴方生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-14
CTR20221405 重组人生长激素注射液 因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小 长春金赛药业有限责任公司 进行中 IV期 国内试验 2022-06-14
CTR20221406 羟苯磺酸钙胶囊 1)微血管病的治疗: 糖尿病性微血管病变----视网膜病及肾小球硬化症(基-威氏综合症); 微血管损伤---伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。 2)用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤病,周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。 吉林惠升生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-14
CTR20221436 吡非尼酮片 特发性肺纤维化 山东华铂凯盛生物科技有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-14
CTR20221446 布瑞哌唑片 作为抗抑郁药物的辅助疗法,用于治疗成人重度抑郁症;用于成人及13岁以上儿童患者精神分裂症的治疗。 四川科伦药物研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-14
CTR20221452 盐酸厄洛替尼 厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。 广州科锐特生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-14
CTR20221472 西洛他唑片 用于减轻间歇性跛行的症状,增加步行距离。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-14
CTR20221478 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 江苏德源药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-14
CTR20221213 硫唑嘌呤片 1.急慢性白血病,对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好,作用快,但缓解期短;2.后天性溶血性贫血,特发性血小板减少性紫癜,系统性红斑狼疮;3.慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎(与自体免疫有关的肝炎)、原发性胆汁性肝硬变;4.甲状腺机能亢进,重症肌无力;5.其他:慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎,增殖性肾炎,Wegener氏肉芽肿等。 上海上药信谊药厂有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-14