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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221307 SHR0410注射液 术后疼痛 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/成都盛迪医药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2022-06-14
CTR20221363 奥美拉唑肠溶片 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。 山东新华制药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-13
CTR20221364 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 2型糖尿病 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-13
CTR20221375 格隆溴铵吸入粉雾剂 成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持性支气管舒张治疗以缓解症状。 四川海思科制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-13
CTR20221376 卡格列净片 本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 本品与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制 不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒(患者)的治疗。 山东凤凰制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-13
CTR20221383 注射用两性霉素B脂质体 发热性中性粒细胞减少患者中疑似真菌感染的经验性治疗; 治疗HIV阳性患者的隐球菌性脑膜炎; 治疗对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的曲霉菌属、念珠菌属和/或隐球菌属感染患者,或者由于肾损害或无法耐受的毒性而无法使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。 对于免疫功能低下,清除寄生虫后的复发率很高的患者,治疗内脏利什曼原虫病 江西艾施特制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-13
CTR20221384 盐酸伊立替康脂质体注射液 晚期食管癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-06-13
CTR20221386 伊匹乌肽滴鼻剂:无 中-重度常年性变应性鼻炎 武汉益承生物科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-06-13
CTR20221394 布比卡因脂质体注射液 在 6 岁及以上的患者中进行单剂量浸润以产生术后局部镇痛;在成人中作为肌间沟臂丛神经阻滞产生术后区域镇痛(其他神经阻滞的安全性和有效性尚未确定) 湖南科伦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-13
CTR20221144 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其它沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-06-13
CTR20221412 克霉唑含片 用于口咽部念珠菌病患者的治疗 江苏亚邦强生药业有限公司/南京泽恒医药技术开发有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-06-13
CTR20221416 HH2853片 复发/难治性外周T细胞淋巴瘤 上海海和药物研究开发有限公司 进行中 其它Ib/II期 国际多中心 2022-06-13
CTR20221418 预防性呼吸道合胞病毒疫苗:Ad26.RSV.preF/RSV.preF.Protein,VAC18193,Ad26/protein preF RSV vaccine,JNJ-64400141/ JNJ-64213175 本品适用于预防60岁及以上的成年人呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 Janssen Vaccines & Prevention B.V./强生(中国)投资有限公司/1. IDT Biologika GmbH;2. Janssen Vaccines Corporation/1. Fisher Clinical Services GmbH;2. Fisher Clinical Services Allentown;3. Catalent Germany Schorndorf GmbH;4. Catalant;5.Janssen R&D, A division of Janssen Pharmaceutica NV;6. Catalent Pharma Solutions 主动终止 III期 国际多中心 2022-06-13
CTR20221425 三贝苎鼾胶囊 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(痰瘀互结证) 东阳市宝仁堂药业有限公司北京技术分公司 已完成 III期 国内试验 2022-06-13
CTR20221435 Lerociclib片 激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 G1 Therapeutics, Inc./嘉和生物药业有限公司/Quotient Sciences/Catalent Pharma Solutions, LLC 进行中 I期 国内试验 2022-06-13
CTR20221437 HRX0701片(Ⅱ) 用于经饮食运动治疗或经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者 山东盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-13
CTR20221445 别嘌醇片 1、患有原发性或继发性痛风(急性发作,痛风石,关节破坏,尿酸结石和/或肾病)的患者。2、接受治疗的白血病,淋巴瘤和恶性肿瘤患者服用后会导致血清和尿酸水平升高。当尿酸过量产生的可能性不再存在时,应停止使用本品。3、对复发性草酸钙结石患者的治疗,男性患者每日尿酸排泄量超过800mg,女性患者每日尿酸排泄量超过750mg。应首先仔细评估此类患者的治疗情况,并定期进行重新评估,以确定每种情况下治疗是有益的,并且益处大于风险。 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-13
CTR20221448 HSK7653片:NA 2型糖尿病 四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-13
CTR20221463 VGB-R04注射液 血友病B 上海天泽云泰生物医药有限公司 主动终止 其它导入期 国内试验 2022-06-13
CTR20221465 6MW3211 注射液 晚期肺癌 迈威(上海)生物科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-06-13