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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221298 头孢克洛分散片:无 主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等;中耳炎;鼻窦炎;尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎;皮肤与皮肤组织感染等;胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素V相似。 安徽安科恒益药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-31
CTR20221301 骨化三醇软胶囊 1、绝经后骨质疏松;2、慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;3、术后甲状旁腺功能低下;4、特发性甲状旁腺功能低下;5、假性甲状旁腺功能低下;6、维生素D依赖性佝偻病;7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 四川科伦药物研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-31
CTR20221306 TP21注射液 肝细胞癌 北京索普兴大医药研究有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-05-31
CTR20221310 QL1706注射液 广泛期小细胞肺癌 齐鲁制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-05-31
CTR20221315 IMP9064片 晚期实体瘤 上海瑛派药业有限公司 进行中 其它I期、II期 国际多中心 2022-05-31
CTR20221322 盐酸贝那普利片 主要适用于高血压。 充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级II-IV)的辅助治疗。 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-31
CTR20221329 重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌) 预防骨科手术后金黄色葡萄球菌感染 重庆原伦生物科技有限公司/中国人民解放军第三军医大学 进行中 III期 国内试验 2022-05-31
CTR20221337 ARVN003 暂时改善老视患者近视力 極目生物有限公司/极目峰睿(上海)生物科技有限公司/Alcami Carolinas Corporation 主动终止 III期 国内试验 2022-05-31
CTR20221339 QL1706注射液 晚期肾细胞癌 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-05-31
CTR20221340 氢溴酸伏硫西汀片 本品适用于治疗成人抑郁症 普济生物科技(台州)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-31
CTR20221343 TQB3616胶囊 脂肪肉瘤患者 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2022-05-31
CTR20221344 注射用SHR-1501 膀胱癌 上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它I期和II期 国内试验 2022-05-31
CTR20221346 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 良性前列腺增生对症治疗; 高血压。 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-05-31
CTR20221108 MY008211A片 阵发性睡眠性血红蛋白尿 上海美悦生物科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-30
CTR20221136 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 广东彼迪药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-30
CTR20221183 AK3280片 特发性肺纤维化 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-05-30
CTR20221198 吲哚布芬片 动脉粥样硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 昆明源瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-30
CTR20221228 CMS203片 拟用于治疗男性勃起功能障碍 山东鲁抗医药股份有限公司、济南美鲁威生物科技有限公司、上海中拓医药科技有限公司/山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-30
CTR20221233 水溶性黄体酮注射液 适用于辅助生殖技术(ART)治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性 长春金赛药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-05-30
CTR20221234 HLX301 1a期:没有或无法接受标准治疗的局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤;1b期:PD-L1阳性的局部晚期或转移性鳞状NSCLC;II期:非小细胞肺癌 (NSCLC)、胃/食管胃交界处腺癌(GC/EGJ)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、其他实体瘤或淋巴瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 主动终止 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2022-05-30