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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221295 孟鲁司特钠咀嚼片 适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 四川依科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-27
CTR20221323 磷酸奥司他韦胶囊 1) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 吉林省吴太感康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-27
CTR20221156 6MW3211 注射液 复发/难治急性髓系白血病或骨髓异常增生综合征 迈威(上海)生物科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-05-26
CTR20221224 HMPL-A83注射液 晚期恶性肿瘤 和记黄埔医药(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-05-26
CTR20221254 马来酸氟伏沙明片 抑郁症;强迫症 桂林华信制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-05-26
CTR20221259 XW003注射液 2型糖尿病,肥胖/超重患者体重管理,成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 杭州先为达生物科技有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2022-05-26
CTR20221161 西格列汀二甲双胍缓释片 适用于作为饮食和运动的辅助治疗,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制情况。 浙江九洲生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性 印度 2022-05-24
CTR20221171 AK127注射液 晚期恶性肿瘤 中山康方生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-24
CTR20221184 HR1405-01注射液 本品拟用于:1)用于成人治疗轻至中度疼痛;2)作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。 南京海融医药科技股份有限公司/南京海融制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-05-24
CTR20221196 TQB3915片 实体瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-05-24
CTR20221199 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 鲁南贝特制药有限公司 主动终止 其它BE 国内试验 2022-05-24
CTR20221231 Obicetrapib片 作为饮食和最大耐受调脂治疗的辅助治疗,用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的家族性杂合子高胆固醇血症(HeFH)或有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)病史的成人患者 NewAmsterdam Pharma B.V./南京希麦迪医药科技有限公司/Patheon Inc. 已完成 III期 国际多中心 2022-05-24
CTR20221235 伊立替康脂质体注射液 ONIVYDE是一种拓扑异构酶抑制剂,与5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合使用,用于吉西他滨治疗后疾病进展的转移性胰腺癌患者的治疗。 使用限制:单独使用ONIVYDE并不适用于转移性胰腺癌的治疗。 齐鲁制药(海南)有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-24
CTR20221241 达格列净片 在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-24
CTR20221246 富马酸喹硫平缓释片 本品用于治疗精神分裂症和和双相情感障碍的抑郁发作。 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-24
CTR20221264 格列喹酮片 2型糖尿病。 天津药物研究院药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-24
CTR20221269 注射用JS107 晚期实体瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-05-24
CTR20221280 恩曲他滨丙酚替诺福韦片 与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。 华北制药华坤河北生物技术有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-05-24
CTR20221090 SMP-100片 肠易激综合征 科岭源生物科技(深圳)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-23
CTR20221096 坎地沙坦酯片 原发性高血压 山西皇城相府药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-23