临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221037 BPI-16350胶囊 HR阳性、HER2阴性局部晚期、复发或转移性乳腺癌患者 贝达药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-05-30
CTR20221182 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂:OC-01（伐尼克兰溶液）鼻喷雾剂 干眼 Oyster Point Pharma/箕星药业科技（上海）有限公司/Renaissance Lakewood, LLC 已完成 III期 国内试验 2022-05-27
CTR20221187 TPX-0022 胶囊:无 I期：携带MET基因变异的晚期实体瘤 II期：局部晚期或转移性MET外显子14跳跃突变或MET扩增的非小细胞肺癌（NSCLC）或MET扩增的胃癌 Turning Point Therapeutics, Inc./再鼎医药（上海）有限公司/Patheon Inc. 进行中 其它I/II期 国际多中心 2022-05-27
CTR20221201 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 新乡市常乐制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-27
CTR20221205 恩格列净二甲双胍缓释片 适用于同时接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，作为饮食和运动的辅助手段，以改善血糖控制； 恩格列净可降低患有2型糖尿病和既定心血管疾病的成年人的心血管死亡风险。 乐普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-27
CTR20221222 GW117胶囊 抑郁症 北京广为医药科技有限公司/南京广为医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-05-27
CTR20221227 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 糖皮质激素性骨质疏松症 上海津曼特生物科技有限公司 主动终止 II期 国内试验 2022-05-27
CTR20221240 奥美沙坦酯口崩片 高血压症 广州一品红制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-27
CTR20221244 来曲唑片 对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗 5 年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗， 此类患者雌激素或孕激素受体阳性，治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体 阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 吉林四环制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-27
CTR20221248 聚乙二醇化艾塞那肽注射液 2型糖尿病 派格生物医药（苏州）有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-05-27
CTR20221250 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） 九价HPV疫苗在境内9至14岁女孩人群中增加2剂免疫程序（0，6-12月程序），用于预防由HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染。 Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发（中国）有限公司/MSD Ireland (Carlow)/Merck Sharp & Dohme B.V. 进行中 III期 国内试验 2022-05-27
CTR20221258 11价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母） 预防HPV 6，11，16，18，31，33，45，52，58，59和68型别相关的持续感染和生殖器疾病 国药中生生物技术研究院有限公司/北京生物制品研究所有限责任公司/成都生物制品研究所有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2022-05-27
CTR20221266 普瑞巴林缓释片 用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛和疱疹后神经痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-27
CTR20221268 布罗索尤单抗注射液 肿瘤性骨软化症（TIO） Kyowa Kirin Co., Ltd./Kyowa Kirin Co., Ltd., Takasaki Plant/协和麒麟（中国）制药有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-05-27
CTR20221276 熊去氧胆酸口服混悬液 （1） 用于治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎。 （2） 溶解胆囊中的胆固醇结石。胆结石不能在X光片上留下任何阴影，并且直径不应大于15mm。尽管有胆结石，胆囊的功能未受到明显限制。 （3） 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化相关的肝胆疾病。 江西青峰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-27
CTR20221278 Obicetrapib片 降低确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病 （ASCVD）的成人患者的心血管（CV）死亡、心肌梗死（MI）、 卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险。 NewAmsterdam Pharma B.V./南京希麦迪医药科技有限公司/Patheon Inc. 已完成 I期 国内试验 2022-05-27
CTR20221279 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 （1）严重高甘油三酯血症。（2）原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常。 鲁南制药集团股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-05-27
CTR20221286 拉呋替丁片:无 1）胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、逆流性食道炎；2）改善急性胃炎、慢性胃炎急性恶化期的胃黏膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）；3）麻醉前给药。 济川药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-27
CTR20221290 富马酸喹硫平片 本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 成都康弘药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-05-27
CTR20221021 EN002凝胶 非黑色素瘤皮肤癌及癌前病变 恩康药业科技（广州）有限公司/药源生物科技（启东）有限公司 进行中 其它I-II期（采用I-II期无缝设计） 国内试验 2022-05-27