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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220799 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 急性髓系白血病 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 主动终止 其它I/II期 国内试验 2022-04-19
CTR20220805 Naldemedine 片 阿片类药物诱导的便秘 不适用/平安盐野义有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-19
CTR20220806 YR-1702注射液 需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛 扬子江药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-19
CTR20220817 米诺膦酸片 骨质疏松症 山东新时代药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-04-18
CTR20220821 来特莫韦片 预防异基因造血干细胞移植患者的巨细胞病毒感染的发病。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-18
CTR20220833 达妥昔单抗β注射液 高危神经母细胞瘤 EUSA Pharma (Netherlands) B.V./Rentschler Biopharma SE/Millmount Healthcare Ltd/百济神州(北京)生物科技有限公司 进行中 其它上市后真实世界研究 国内试验 2022-04-18
CTR20220834 TSN084片 晚期或转移性恶性肿瘤患者 泰励生物科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-18
CTR20220864 CU-40101搽剂 雄激素性秃发 科笛生物医药(无锡)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-18
CTR20220874 HS-10381胶囊 晚期实体瘤 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-18
CTR20220876 双氯芬酸钠肠溶片 用于:① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③ 急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;④ 对成人和儿童的发热有解热作用。 天方药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-18
CTR20220885 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。 中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术,冠状动脉旁路术,颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 。降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 浙江仙琚医药科技有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-18
CTR20220890 WYH-001 本品适用于阻塞性睡眠呼吸暂停引起嗜睡的成年患者的促醒。 湘北威尔曼制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-04-18
CTR20220891 注射用HSK36273 用于血液透析及术中患者的全身抗凝 海思科医药集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-18
CTR20220896 水合氯醛灌肠剂 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 新疆特丰药业股份有限公司/南京特丰药业股份有限公司 已完成 其它上市后研究 国内试验 2022-04-18
CTR20220897 孟鲁司特钠颗粒 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 山东华铂凯盛生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-18
CTR20220902 WYH-023 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction),治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征 湘北威尔曼制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-18
CTR20220905 苹果酸法米替尼胶囊 实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-18
CTR20220757 重组人CD22单克隆抗体注射液 类风湿性关节炎 深圳龙瑞药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-04-18
CTR20220850 吲哚布芬片 预防冠状动脉搭桥的血管闭塞;治疗周围动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-04-15
CTR20220855 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 吉林惠升生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-15