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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220858 venglustat 法布雷病 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi Winthrop Industrie/Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Creapharm Clinical Supplies; ALMAC Clinical Services;ALMAC Clinical Services;ALMAC Clinical Services Limited 进行中 III期 国际多中心 2022-04-15
CTR20220860 Enpatoran:M5049 系统性红斑狼疮和皮肤红斑狼疮(亚急性皮肤红斑狼疮和/或盘状红斑狼疮) Merck Healthcare KGaA/默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司/R-Pharm Germany GmbH/Fisher Clinical Services GmbH 已完成 II期 国际多中心 2022-04-15
CTR20220867 DT678片 用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 :1.非ST段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。2.用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-15
CTR20220879 头孢克洛胶囊 主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-04-15
CTR20220705 BGB-23339 自身免疫性疾病 百济神州(苏州)生物科技有限公司 已完成 I期 国际多中心 2022-04-15
CTR20220815 金妥昔单抗注射液 晚期胃或胃食管结合部腺癌 长春金赛药业有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2022-04-14
CTR20220818 盐酸多柔比星脂质体注射液:LY01612 晚期乳腺癌,盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可获益的晚期乳腺癌患者 南京绿叶制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-14
CTR20220823 INS068注射液 糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-14
CTR20220824 ZHB111注射液:QHRD211注射液 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 江苏众红生物工程创药研究院有限公司/常州千红生化制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-14
CTR20220827 富马酸丙酚替诺福韦片 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。 江苏科本药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-14
CTR20220828 BIOS-0618片:BIOS0618,BIOS0618碱基 临床上拟用于神经病理性疼痛的治 杭州百诚医药科技股份有限公司/浙江赛默制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-14
CTR20220837 S086片 原发性高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-14
CTR20220841 乙磺酸尼达尼布软胶囊 本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 浙江康莱特药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-14
CTR20220842 MAX-40279-01胶囊 MAX-40279-01联合特瑞普利单抗注射液(Toripalimab, 也称为JS001和TAB001)治疗晚期/转移性实体瘤 广州再极医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-14
CTR20220849 布立西坦片 本品适用于治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作 上海迪赛诺生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-14
CTR20220857 HR17031注射液 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-04-14
CTR20220865 培哚普利吲达帕胺片 用于成人原发性高血压的治疗。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-14
CTR20220869 氢溴酸伏硫西汀片 用于治疗成人抑郁症 山东京卫制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-04-14
CTR20220871 磷酸西格列汀片:NA 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它生物等效性BE试验 国内试验 2022-04-14
CTR20220362 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液 结直肠癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-04-14