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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220745 D-1553 实体瘤 益方生物科技(上海)有限公司 进行中 II期 国际多中心 2022-04-22
CTR20220778 HDM201胶囊 骨髓纤维化,确诊为PMF或PPV-MF或PET-MF Novartis Pharma Schweiz AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Stein AG/Novartis Pharma AG 主动终止 II期 国际多中心 2022-04-22
CTR20220788 DS-1062a 晚期或转移性非小细胞肺癌 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共(中国)投资有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2022-04-22
CTR20220844 NA 用于治疗接受血液透析(HD)的成人患者中的慢性肾脏病相关瘙痒症,既往接受其他治疗方案无效的患者亦适用 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd./杭州泰格医药科技股份有限公司/Siegfried Hameln GmbH 已完成 III期 国内试验 2022-04-21
CTR20220863 盐酸文拉法辛缓释胶囊 本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-04-21
CTR20220914 注射用Zolbetuximab:IMAB362 Zolbetuximab(IMAB362)联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨(Nab-P+GEM),用于Claudin18.2(CLDN18.2)阳性转移性胰腺腺癌患者的一线治疗 Astellas Pharma Global Development, Inc./安斯泰来制药(中国)有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 II期 国际多中心 2022-04-21
CTR20220915 CN128片 用于治疗铁过载的地中海贫血患者,其它铁过载需要去铁治疗的患者。 杭州泽德医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-04-21
CTR20220918 Ibrexafungerp片 外阴阴道念珠菌病(VVC) SCYNEXIS有限公司/江苏豪森药业集团有限公司/SYNGENE国际有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-04-21
CTR20220930 地氯雷他定片 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。 合肥国药诺和药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-21
CTR20220938 HH-003注射液 经治低病毒血症的慢性乙型肝炎患者 华辉安健(北京)生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-04-21
CTR20220946 M7824 实体瘤(包括非小细胞肺癌、胆管癌、宫颈癌等) Merck Healthcare KGaA/默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司/Baxter Oncology GmbH;Merck Serono S.p.A. 已完成 III期 国际多中心 2022-04-21
CTR20220953 注射用SHR-A1811 晚期实体肿瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2022-04-21
CTR20220954 14028注射液 2型糖尿病 东莞市东阳光生物药研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-21
CTR20220830 富马酸非索罗定缓释片 适用于有尿频、尿急和急迫性尿失禁症状的成人膀胱过度活动症(OAB) 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-20
CTR20220836 重组人γ-干扰素腺病毒注射液 经标准治疗失败的晚期去势抵抗性前列腺癌 广州达博生物制品有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-20
CTR20220888 艾地苯醌片 用于治疗青少年及成年Leber’s遗传性视神经病变(LHON)患者的视觉障碍。 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-04-20
CTR20220900 JS004 注射液 晚期实体瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-20
CTR20220932 头孢克肟颗粒 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-20
CTR20220553 SynOV1.1腺病毒注射液 晚期实体瘤 北京合生基因科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-19
CTR20220822 TLL-018片 银屑病 杭州高光制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-19