临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220765 枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用 重庆医药（集团）股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-04-13
CTR20220801 VT1092注射液 恶性实体瘤 北京唯源立康生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-13
CTR20212943 SI-B001双特异性抗体注射液 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 四川百利药业有限责任公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2022-04-12
CTR20220835 地诺孕素片 治疗子宫内膜异位症 博瑞制药（苏州）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-12
CTR20220840 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40％）成人患者 瑞迪博士（北京）药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-04-12
CTR20220843 苯甲酸复格列汀片 2型糖尿病 深圳信立泰药业股份有限公司/重庆复创医药研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-12
CTR20220803 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍 福州海王福药制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-12
CTR20220826 MAX-40279-01胶囊 MAX-40279-01联合KN046（抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）治疗晚期/转移性实体瘤 广州再极医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-04-11
CTR20220831 头孢泊肟酯干混悬剂 浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽炎/喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围炎症、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-11
CTR20220838 [14C]Hemay005 健康人物质平衡试验 海南海灵化学制药有限公司/天津和美生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-11
CTR20220706 BI-1206 复发性或难治性的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 不适用/凯信远达医药（中国）有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-11
CTR20220711 HS-10380片 精神分裂症 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司/江苏豪森药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-11
CTR20220714 注射用利普韦肽 抗HIV 山西康宝生物制品股份有限公司/中国医学科学院病原生物学研究所 已完成 I期 国内试验 2022-04-11
CTR20220729 美沙拉秦缓释胶囊 适用于维持成人溃疡性结肠炎的缓解 江苏安必生制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-11
CTR20220743 正元胶囊 化疗相关性癌因性疲乏 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-04-11
CTR20220758 SAL0114片 抑郁症 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-04-11
CTR20220759 QA108颗粒 中期年龄相关性黄斑变性（阴虚阳亢型） 珠海岐微生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-04-11
CTR20220762 利培酮口溶膜 成人及13~17岁青少年精神分裂症，对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效； 成人及10~17岁儿童和青少年双相情感障碍的躁狂发作，单药治疗，也可与锂盐或丙戊酸盐联合治疗；5~17岁儿童和青少年孤独症相关的易激惹；5~17岁儿童和青少年智力低下或精神发育迟滞及品行障碍相关的持续攻击或其他破坏性行为。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-04-11
CTR20220770 ZG033注射液 晚期恶性肿瘤 合肥瀚科迈博生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-04-11
CTR20220784 TQ05105片 骨髓纤维化 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-04-11