临床试验列表
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| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20220540 | 聚乙二醇重组人促红素注射液（CHO细胞） | 肾性贫血 | 昂德生物药业有限公司 | 已完成 | II期 | 国内试验 | 2022-03-11 |
| CTR20220551 | 洛索洛芬钠凝胶膏 | 用于以下疾病和症状的消炎、镇痛：骨关节炎，肌肉疼痛，外伤后的肿胀疼痛。 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 主动终止 | 其它生物等效性临床试验 | 国内试验 | 2022-03-11 |
| CTR20220556 | 熊去氧胆酸胶囊 | 1）胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3）胆汁反流性胃炎。 | 福建瑞泰来医药科技有限公司 | 已完成 | 其它BE | 国内试验 | 2022-03-10 |
| CTR20220566 | 盐酸曲美他嗪片 | 适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛法疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。 | 浙江京新药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-03-10 |
| CTR20220428 | 糠酸莫米松鼻喷雾剂 | 治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。 | 四川普锐特医药科技有限责任公司 | 已完成 | 其它临床终点生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-03-10 |
| CTR20220442 | 恩替卡韦片 | 适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-03-10 |
| CTR20220490 | 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球 | 乳腺癌、前列腺癌 | 山东绿叶制药有限公司 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2022-03-10 |
| CTR20213419 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物 | HER2阳性晚期乳腺癌 | 浙江医药股份有限公司 | 已完成 | 其它Ib/II | 国内试验 | 2022-03-10 |
| CTR20220517 | 注射用CN-105肽:无 | 自发急性幕上脑出血 | 广东鹍鹏肽灵生物科技有限公司 | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2022-03-10 |
| CTR20220475 | 尼麦角林片 | 1.改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下； 2. 也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-03-09 |
| CTR20220476 | WXSH0024胶囊 | 临床拟用于神经病理性疼痛的治疗 | 山东丹红制药有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2022-03-09 |
| CTR20220478 | 孟鲁司特钠片 | 本品适用于15 岁及15 岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预 防白天和夜间的哮喘症状、对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运 动诱发的支气管收缩、减轻过敏性鼻炎引起的症状。 | 杭州百诚医药科技股份有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性 | 国内试验 | 2022-03-09 |
| CTR20220498 | TG103注射液 | 超重、肥胖 | 成都天视珍生物技术有限公司 | 已完成 | II期 | 国内试验 | 2022-03-09 |
| CTR20220506 | 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液 | 晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 上海复宏汉霖生物技术有限公司 | 主动暂停 | II期 | 国内试验 | 2022-03-09 |
| CTR20220509 | BJ-005 | 晚期实体瘤 | 博际生物医药科技（杭州）有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2022-03-09 |
| CTR20220512 | 利丙双卡因乳膏 | 本品用于下列情况的皮层表面止痛：1.针穿刺，如静脉注射导管或抽血前；2.浅层外科手术；3.生殖器粘膜，如浅表小手术或浸润麻醉预处理。 | 苏州二叶制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-03-09 |
| CTR20220522 | 格列齐特缓释片 | 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 | 云鹏医药集团有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-03-09 |
| CTR20220532 | LD002注射液 | 晚期/转移性恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤 | 浙江蓝盾药业有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2022-03-09 |
| CTR20220536 | 替米沙坦片 | 用于原发性高血压的治疗。 | 天津华津制药有限公司 | 已完成 | 其它本研究拟按仿制药一致性评价的要求，与参比制剂进行生物等效性研究，以评价该品种在健康受试者空腹和餐后口服使用的生物等效性与安全性。 | 国内试验 | 2022-03-09 |
| CTR20220537 | 乾清颗粒 | 本品的主治功能：清热疏风，解毒利咽，止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风，咽红肿痛，咳嗽痰黄，鼻塞流黄浊涕，口渴欲饮，舌红苔黄等症，普通感冒有上述症状者。 | 湖南华纳大药厂有限公司 | 已完成 | II期 | 国内试验 | 2022-03-09 |