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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220457 延芍利胆片 慢性结石性胆囊炎 湖南中嘉药物开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-03-07
CTR20220460 宫血间充质干细胞注射液:SC01009注射液 特发性肺纤维化(IPF) 浙江生创精准医疗科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-03-07
CTR20220484 TQB2450注射液 晚期非小细胞肺癌 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-03-07
CTR20220495 TTYP01片 急性缺血性脑卒中(AIS) 苏州澳宗生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-07
CTR20220505 阿奇霉素干混悬剂 适用于治疗由指定微生物敏感菌株在具体病症中引起的轻度至中度感染 四川百利药业有限责任公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-07
CTR20220513 骨化三醇软胶囊 1)绝经后骨质疏松; 2)慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症; 3)术后甲状旁腺功能低下; 4)特发性甲状旁腺功能低下; 5)假性甲状旁腺功能低下; 6)维生素D依赖性佝偻病; 7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 江苏中治制药有限公司 已完成 其它BE等效试验 国内试验 2022-03-07
CTR20220518 硝苯地平缓释片(II) 高血压,冠心病,慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-07
CTR20220523 HY-072808软膏 特应性皮炎 合肥医工医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-07
CTR20220526 TQ-B3139胶囊 非小细胞肺癌 正大天晴药业集团股份有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-07
CTR20220351 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌 北京天广实生物技术股份有限公司/浙江海正药业股份有限公司/海正药业(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-04
CTR20220400 IMP4297胶囊 晚期恶性实体瘤 上海君派英实药业有限公司 主动终止 其它I/Ib 国内试验 2022-03-04
CTR20220141 BAY 2927088溶液 晚期非小细胞肺癌 Bayer AG/拜耳医药保健有限公司/Patheon UK Limited/Fisher Clinical Services GmbH 进行中 其它I/II 国际多中心 2022-03-04
CTR20220407 天麻苄醇酯苷片 轻中度血管性痴呆 北京科莱博医药开发有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2022-03-04
CTR20220433 Rilzabrutinib囊片 免疫系统疾病 Principia Biopharma Inc./赛诺菲(中国)投资有限公司/Patheon Inc./PCI Pharma Services, Inc. 已完成 I期 国内试验 2022-03-04
CTR20220456 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症、冠心病 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它仿制药生物等效性试验 国内试验 2022-03-04
CTR20220462 盐酸舍曲林胶囊 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。 四川省百草生物药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-04
CTR20220486 SYHX2011 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌 石药集团欧意药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-04
CTR20220487 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 浙江知一药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-04
CTR20220488 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 浙江知一药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-03-04
CTR20220494 HSK31679片:NA 成人原发性高胆固醇血症 海思科医药集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-03-04