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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220153 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者。可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2022-01-27
CTR20220154 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用与普通感冒或流行性感冒引起的发热。 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-27
CTR20213360 小儿黄金止咳颗粒 治疗儿童急性支气管炎咳嗽（痰热阻肺证） 北京东方运嘉科技发展有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-01-27
CTR20220195 磷酸奥司他韦胶囊 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 吉林敖东洮南药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-27
CTR20220196 利奈唑胺片 用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎；社区获得性肺炎；复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染；非复杂性皮肤和皮肤软组织感染；万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-27
CTR20220201 左乙拉西坦缓释片 用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的治疗 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-27
CTR20220067 H018片 类风湿关节炎 江苏柯菲平医药股份有限公司/南京柯菲平盛辉制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-26
CTR20220077 NH102盐酸盐片 抑郁症 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-26
CTR20220080 pCAR-19B细胞自体回输制剂 适用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发难治性急性淋巴细胞白血病患者 重庆精准生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-01-26
CTR20220081 MRTX849片 晚期实体瘤 Mirati Therapeutics, Inc./再鼎医药（上海）有限公司/Patheon Inc. 进行中 I期 国内试验 2022-01-26
CTR20220082 依托咪酯乳状注射液 适用于成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年的全身麻醉诱导 四川国瑞药业有限责任公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-26
CTR20220086 吲达帕胺片 原发性高血压 河南天方华中药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-01-26
CTR20220092 萨特利珠单抗注射液 全身型重症肌无力 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司/Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 主动终止 III期 国际多中心 2022-01-26
CTR20220095 羟苯磺酸钙胶囊 1. 微血管病的治疗： 糖尿病性微血管病变--- 视网膜病及肾小球硬化症（基- 威氏综合症）； 微血管损伤--- 伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。 2. 用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 已完成 其它生物等效性实验 国内试验 2022-01-26
CTR20220112 AK104注射液 局部晚期宫颈癌 康方药业有限公司/中山康方生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-01-26
CTR20220127 头孢克肟片 适用于治疗以下由敏感菌株引起的急性感染： 上呼吸道感染（URTI）：例如中耳炎；以及其他已知或怀疑病原体对其他常用抗生素具有抗性的URTI，或治疗失败可能带来重大风险的其他URTI。 下呼吸道感染：例如支气管炎。 尿路感染：例如膀胱炎、膀胱神经炎、单纯性肾盂肾炎。 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-01-26
CTR20220128 洛索洛芬钠凝胶 变形性关节炎、肌肉痛、外伤肿胀及疼痛的消炎及镇痛 广东恒健制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-26
CTR20220134 SAR439859片 乳腺癌 Sanofi-aventis Recherche & Développement/赛诺菲（中国）投资有限公司/PATHEON FRANCE–BOURGOIN JALLIEU/sanofi-aventis Recherche & Développement；Creapharm Clinical Supplies；Fisher Clinical Services Inc.；Almac Clinical Services LLC；Almac Clinical Services LLC；Almac Clinical Services Limited； 主动终止 III期 国际多中心 2022-01-26
CTR20220142 盐酸贝尼地平片:NA 原发性高血压，心绞痛。 山东华素制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-26
CTR20220145 硫酸羟氯喹片 类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。 珠海润都制药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-26