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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220217 贝前列素钠片 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-29
CTR20220225 瑞戈非尼片 (1) 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。(2) 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。(3) 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-29
CTR20220230 TQC3564片 轻中度哮喘 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-01-29
CTR20220233 匹伐他汀钙片 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-01-29
CTR20220234 利伐沙班颗粒 成人:用于预防非瓣膜性心房颤动患者的缺血性卒中和体循环栓塞;用于治疗静脉血栓栓塞(深静脉血栓和肺血栓栓塞)和预防复发。儿童:用于静脉血栓栓塞的治疗和预防复发。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-29
CTR20220120 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 浙江海翔药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-28
CTR20220121 AK117注射液 晚期恶性肿瘤、头颈部鳞状细胞癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-01-28
CTR20220177 硫酸舒欣啶注射液:无 心房颤动 扬州中宝药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-28
CTR20220190 IMGN853 叶酸受体α高表达的铂类耐药性晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 ImmunoGen, Inc./杭州中美华东制药有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A./Almac Clinical Services Limited 进行中 III期 国内试验 2022-01-28
CTR20220206 AK101注射液 银屑病 中山康方生物医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-01-28
CTR20220219 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-28
CTR20220220 BI 1810631 片 HER2异常的晚期或转移性实体瘤 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/CoreRX, Inc./Serán BioScience,LLC/Seran BioScience,LLC;Hovione FarmaCiencia SA/Almac Clinical Services, LLC/Seran BioScience,LLC/Almac Clinical Services, LLC;Almac Clinical Services, LLC;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 进行中 I期 国际多中心 2022-01-28
CTR20220224 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 胃镜、结肠镜检查的镇静 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2022-01-28
CTR20220012 NH600001乳状注射液 麻醉诱导和短时手术麻醉 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-28
CTR20220039 SHR6508注射液 慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进 上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-27
CTR20220055 sbk002 预防动脉粥样硬化血栓形成事件,如:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),急性冠脉综合征的患者,缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 成都施贝康生物医药科技有限公司 已完成 其它药代桥接试验 国内试验 2022-01-27
CTR20220093 Selumetinib胶囊 存在症状、不能手术丛状神经纤维瘤的成人NF1 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Patheon Pharmaceuticals Incorporated 进行中 III期 国际多中心 2022-01-27
CTR20220101 哌柏西利胶囊 本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 吉林敖东洮南药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-27
CTR20220133 厄多司坦胶囊 祛痰止咳药。用于急、慢性支气管炎,阻塞性肺气肿等疾病的咳嗽、咳痰,特别是痰液粘稠不易咳出时。 浙江康乐药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-27
CTR20220143 盐酸乐卡地平片 适用于治疗轻、中度原发性高血压。 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-27