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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20213440 TL938胶囊 HER2阳性晚期肿瘤患者 苏州韬略生物科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-02-07
CTR20220042 THDB0206注射液 I型糖尿病 通化东宝药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-01-30
CTR20220088 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞) 接种本品后可预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的疾病。 北京绿竹生物技术股份有限公司/绿竹生物制药(珠海市)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-30
CTR20220105 阿加糖酶α注射用浓溶液 本品用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏症)患者的长期酶替代治疗。本品适用于成人、儿童和青少年。尚未确定本品在0-6岁儿童中的安全性和有效性。 Shire Human Genetic Therapies AB/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG/DHL Supply Chain (Netherlands) B.V.(次级包装厂)/百深生物科技(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-01-30
CTR20220106 9MW2821 晚期实体瘤 江苏迈威康新药研发有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2022-01-30
CTR20220115 AK117注射液 三阴乳腺癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-01-30
CTR20220118 布洛芬混悬滴剂 用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。 天大药业(珠海)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-30
CTR20220124 双氯芬酸钠缓释片 (1)急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。 (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 (3)腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。 (4)急性痛风。 (5)痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。 (6)创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等。 (7)耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-30
CTR20220132 ATG-010片 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤 Karyopharm Therapeutics Inc./德琪(浙江)医药科技有限公司/Catalent CTS, LLC 主动终止 其它I期和II期 国内试验 2022-01-30
CTR20213332 IM19 嵌合抗原受体T细胞注射液 复发或难治性套细胞淋巴瘤患者 北京艺妙医疗科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-01-30
CTR20220149 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 河北新张药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-30
CTR20220151 QLF31911注射液 晚期恶性肿瘤 齐鲁制药有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2022-01-30
CTR20220158 EMB-01注射液 晚期/转移性消化系统癌症,包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌 上海岸迈生物科技有限公司/岸迈生物科技(苏州)有限公司 进行中 其它I/II 期 国际多中心 2022-01-30
CTR20220171 JWCAR029(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞) 复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 上海明聚生物科技有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-01-30
CTR20220174 NIS793输注用浓溶液 晚期胰腺癌 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Lonza AG 已完成 III期 国际多中心 2022-01-30
CTR20220187 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂 RAS/BRAF 野生型HER2 阳性晚期结直肠癌 上海复星医药产业发展有限公司 主动终止 II期 国内试验 2022-01-30
CTR20220214 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 原发性高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-30
CTR20220222 达格列净片:无 在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 南京方生和医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-30
CTR20220059 JY025注射液 PD-L1表达阳性(TPS≥1%)的复发性或晚期非小细胞肺癌 北京东方百泰生物科技有限公司/北京精益泰翔技术发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-01-29
CTR20220117 DXC005 晚期实体瘤 杭州多禧生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-01-29