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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20213067 XTR004注射液 对可疑或已知冠心病患者进行心肌血流灌注PET显像,应用于心肌缺血的评估。 北京先通国际医药科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-01-12
CTR20213379 ABSK021胶囊 肺癌、胰腺癌和肉瘤等晚期实体瘤 上海和誉生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-12
CTR20213391 HX009注射液 复发/难治性淋巴瘤 杭州翰思生物医药有限公司/武汉翰雄生物技术有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-01-12
CTR20213398 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 宏越科技(湖州)有限公司 主动终止 其它生物等效性 国内试验 2022-01-12
CTR20220027 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液 原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 上海君实生物医药科技股份有限公司/上海君实生物工程有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-01-11
CTR20220028 AK112注射液 非小细胞肺癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-01-11
CTR20220032 SHR8554注射液 术后疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-11
CTR20220035 奥卡西平片 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性预试验 国内试验 2022-01-11
CTR20220040 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH , Benign Prostatic Hyperplasia) 的症状和体征。 杭州上禾健康科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-11
CTR20220060 QX005N注射液 特应性皮炎 江苏荃信生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-11
CTR20220061 复方一枝黄花喷雾剂 小儿急性咽炎 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 已完成 其它增加适用人群 国内试验 2022-01-11
CTR20220063 四价流感病毒裂解疫苗 甲型和乙型流行性感冒病毒引起的流行性感冒的预防 武汉生物制品研究所有限责任公司 进行中 IV期 国内试验 2022-01-11
CTR20213069 XTR003注射液 用于冠状动脉疾病和左心室功能不全的PET显像,评估左心室功能不全病例的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。 北京先通国际医药科技股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-01-11
CTR20213350 磷酸特地唑胺片 由革兰氏阳性菌如金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林的[MRSA]和对甲氧西林敏感的[MSSA]分离株),化脓性链球菌,无乳链球菌,链球菌组(包括链球菌,中型链球菌和链球菌)和粪肠球菌所致的急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)。 江苏华阳制药有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2022-01-11
CTR20213389 ZOC2017217滴眼液 初期老年性白内障 中山大学中山眼科中心 已完成 II期 国内试验 2022-01-11
CTR20213431 HSK16149胶囊 周围神经痛 四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-01-11
CTR20213436 左乙拉西坦缓释片 用于12岁及以上患者的部分发作性癫痫的治疗 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-01-11
CTR20220001 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险,预防心肌梗死复发,中风的二级预防,降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险,预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞。 南京丰恺思药物研发有限公司 主动终止 其它生物等效性 国内试验 2022-01-11
CTR20220005 德谷胰岛素注射液 用于治疗成人 2 型糖尿病。 北京双鹭药业股份有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2022-01-11
CTR20220009 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-01-11