临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220011 依帕司他片 适用于改善糖尿病外周神经病变患者的主观症状（麻木、疼痛）、异常振动和异常心率变化。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-11
CTR20220013 拉莫三嗪缓释片 13岁及以上患者的原发性全身性强直阵挛性发作和部分性发作（伴随或不伴随继发性全身性发作）的辅助治疗。 上海奥科达生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-01-11
CTR20220014 酒石酸匹莫范色林胶囊 本品适用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。 天津天士力圣特制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-11
CTR20220017 醋酸艾司利卡西平片 局灶性起源癫痫发作的添加治疗。 常州制药厂有限公司/上海上药中西制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-01-11
CTR20220018 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的长期维持治疗。 正大天晴药业集团股份有限公司/连云港润众制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-11
CTR20220045 HS-10375片 晚期非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-01-10
CTR20220048 HRS4800片 中重度急性疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-01-10
CTR20220052 JS012注射液 实体瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-01-10
CTR20213303 维托拉生注射液 治疗适合外显子53跳跃的伴抗肌萎缩蛋白缺失型杜兴氏肌营养不良(DMD) 日本新药株式会社/杭州泰格医药科技股份有限公司/不适用 进行中 III期 国际多中心 2022-01-10
CTR20191725 注射用盐酸尼非卡兰 其他抗心律失常药物无效或不能使用情况下的危及生命的室性心动过速（VT）及心室颤动（VF）。 四川百利药业有限责任公司 主动暂停 IV期 国内试验 2022-01-10
CTR20213403 THZ0104注射液 局部晚期或转移性实体瘤 天境生物科技（杭州）有限公司 主动暂停 其它I/IIa期 国内试验 2022-01-10
CTR20213424 瑞巴派特片 胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 海南科进生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-10
CTR20220007 富马酸福莫特罗吸入气雾剂 支气管哮喘和慢性阻塞性肺病 健康元药业集团股份有限公司/深圳太太药业有限公司 已完成 其它药代动力学试验 国内试验 2022-01-10
CTR20220021 ZG005粉针剂 晚期实体瘤 苏州泽璟生物制药股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-01-07
CTR20220030 奥妥珠单抗注射液 III或IV型狼疮性肾炎 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司/Roche Diagnostics GmbH 进行中 III期 国内试验 2022-01-07
CTR20213271 TQB3616胶囊 乳腺癌 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-01-07
CTR20213385 焦谷氨酸荣格列净胶囊 2型糖尿病 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-07
CTR20213428 BI655130注射液 纤维狭窄性克罗恩病 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 主动终止 II期 国际多中心 2022-01-07
CTR20220020 ES101注射液 晚期恶性胸部肿瘤 科望（苏州）生物医药科技有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-01-06
CTR20220029 普瑞巴林缓释片 本品用于治疗： 1）与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2）带状疱疹后神经痛。尚未确定LYRICA CR用于治疗纤维肌痛或作为部分性癫痫发作成人患者的辅助治疗的有效性。 上海信谊天平药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-06