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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191724 注射用盐酸尼非卡兰 其他抗心律失常药物无效或不能使用情况下的危及生命的室性心动过速（VT）及心室颤动（VF）。 四川百利药业有限责任公司 主动暂停 IV期 国内试验 2021-12-31
CTR20213335 马来酸阿伐曲泊帕片 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 北京康蒂尼药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2021-12-31
CTR20213345 盐酸舍曲林胶囊 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症，初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症二年的时间内，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。 四川省百草生物药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-31
CTR20213349 NA 雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-12-31
CTR20213351 帕博利珠单抗注射液:MK-3475注射液,Pembrolizumab注射液 肌层浸润性膀胱癌（MIBC） Merck Sharp & Dohme Corp./默沙东研发（中国）有限公司/MSD Ireland（Carlow） 进行中 III期 国际多中心 2021-12-31
CTR20213353 SEP-363856 精神分裂症急性精神障碍 Sunovion Pharmaceuticals Inc./UPM Pharmaceuticals, Inc./Kanae Co., Ltd./住友制药（苏州）有限公司 主动终止 其它II期和III期 国际多中心 2021-12-31
CTR20213356 吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗 预防百日咳、白喉、破伤风疾病 华兰生物疫苗有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-31
CTR20213361 惠升德谷门冬双胰岛素注射液 2型糖尿病 吉林惠升生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-31
CTR20213365 注射用AS1501 TRAIL 阻断剂，适用于病毒性、自身免 疫性和药物性肝炎等引发的肝损伤和/或肝衰竭 深圳市中科艾深医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-31
CTR20213371 无 HER2表达 晚期胃癌 Daiichi Sankyo, Inc./Baxter Oncology GmbH/阿斯利康投资（中国）有限公司 进行中 其它ⅠB/Ⅱ期 国际多中心 2021-12-31
CTR20213374 HMPL-523乙酸盐片 原发免疫性血小板减少症 和记黄埔医药（上海）有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-31
CTR20213376 HRG2010胶囊 帕金森病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-31
CTR20213377 醋酸阿比特龙片（Ⅱ）:醋酸阿比特龙片（125mg） 醋酸阿比特龙和泼尼松联用，适用于曾接受含多烯紫杉醇化疗后转移的去势难治性前列腺癌（CRPC）患者。 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-31
CTR20213380 异体人源脂肪间充质干细胞注射液 克罗恩病的复杂肛瘘 江苏得康生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2021-12-31
CTR20213388 帕立骨化醇软胶囊 慢性肾病 成都盛迪医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-31
CTR20213395 苯磺酸氨氯地平片 1、高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或变异型心绞痛） 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 沈阳管城制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-31
CTR20213407 盐酸奥洛他定一水糠酸莫米松鼻用喷雾剂 12 岁及以上患者的过敏性鼻炎和鼻结膜炎症状 GLENMARK SPECIALTY S.A./远大医药（中国）有限公司/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India 已完成 III期 国内试验 2021-12-31
CTR20213409 BEBT-109胶囊:KCBT-1083 EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 广州必贝特医药技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-12-31
CTR20213413 注射用DN1508052-01 晚期实体瘤 上海迪诺医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-12-31
CTR20213429 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积，适用于妊娠期肝内胆汁淤积 吉林省德商药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-31