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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211727 复方藏茴香肠溶液体胶囊 治疗腹痛、腹胀、上腹部不适等消化不良症状 天津药物研究院/河北爱尔海泰科技有限公司 主动终止 III期 国内试验 2022-01-04
CTR20213393 LP-108片:无 复发性或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)或急性髓系白血病(AML) 广州麓鹏制药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2022-01-04
CTR20213410 盐酸帕罗西汀片 本品用于治疗成人: 重度抑郁障碍(MDD) 、强迫症(OCD) 、惊恐障碍(PD)、社交焦虑障碍(SAD)、广泛性焦虑障碍(GAD)、创伤后应激障碍(PTSD) 江苏睿实生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-04
CTR20213414 磷酸芦可替尼片 治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-04
CTR20213420 磷酸奥司他韦胶囊 1. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2. 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 四川梓橦宫药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-04
CTR20213421 TPN171H片 勃起功能障碍 中国科学院上海药物研究所/苏州旺山旺水生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-04
CTR20213425 替格瑞洛分散片 与阿司匹林联合用药,用于成人心脏病发作或不稳定型心绞痛(未得到良好控制的心绞痛或胸痛)。 吉林四环制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-04
CTR20213443 TQB2450注射液 复发铂耐药卵巢癌 南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 III期 国内试验 2022-01-04
CTR20213447 FCN-159片 BRAF或RAS突变的晚期实体肿瘤;1型神经纤维瘤(NF1) 上海复星医药产业发展有限公司/重庆复创医药研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-01-04
CTR20213453 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。 中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术,冠状动脉旁路术,颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 。降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 江苏必易生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-04
CTR20213455 孟鲁司特钠颗粒 1、本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 佑华医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-01-04
CTR20213457 AK104注射液 晚期肾癌 康方药业有限公司/中山康方生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-01-04
CTR20212911 SPT-07A注射液 急性缺血性脑卒中 苏州沪云肿瘤研究中心股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-01-04
CTR20220008 LNP023胶囊 早中期年龄相关性黄斑变性(e/i AMD) Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Produktions GmbH 进行中 II期 国际多中心 2022-01-04
CTR20210301 BAT2306注射液 成人中度至重度斑块状银屑病患者 百奥泰生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-31
CTR20213284 孟鲁司特钠片:孟鲁斯特钠片 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 浙江诺得药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2021-12-31
CTR20213287 ABSK-011 胶囊 肝细胞癌 上海和誉生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-12-31
CTR20213293 利多卡因丙胺卡因喷雾剂 成年男性原发性早泄 Plethora Pharma Solutions Ltd./Pharmaserve (NorthWest) Limited/上海复星医药产业发展有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-12-31
CTR20213299 TAR-200 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌(MIBC) Janssen Research & Development LLC/强生(中国)投资有限公司/Janssen Research & Development/AndersonBrecon Inc. (DBA PCI Pharma Services) 主动终止 III期 国际多中心 2021-12-31
CTR20213302 维托拉生注射液 治疗适合外显子53跳跃的伴抗肌萎缩蛋白缺失型DMD 日本新药株式会社/杭州泰格医药科技股份有限公司/不适用 进行中 II期 国际多中心 2021-12-31