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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20213434 XW003注射液 2型糖尿病,肥胖/超重患者体重管理,成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 杭州先为达生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-31
CTR20213439 吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg) 在饮食控制和运动基础上,本品适用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-31
CTR20213445 枸橼酸铋钾颗粒 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。 湖北虎泉药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-31
CTR20213449 聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎 重庆富进生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-12-31
CTR20213450 TPN171H片 勃起功能障碍 中国科学院上海药物研究所/苏州旺山旺水生物医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-12-31
CTR20213289 FCN-159片 低级别脑胶质瘤 上海复星医药产业发展有限公司/重庆复创医药研究有限公司 进行中 II期 国际多中心 2021-12-30
CTR20213397 盐酸舍曲林片 202100952-01 山东京卫制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-12-30
CTR20213411 琥乙红霉素颗粒 琥乙红霉素颗粒,用于儿童及成年人青霉素等 β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗 下列感染时用:1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、 鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭 疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.肺炎支原体肺炎。3.肺炎衣原 体肺炎。4.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原体结膜炎。6.厌 氧菌所致的口腔感染。7.空肠弯曲菌肠炎。8.百日咳。9.军团菌病。10.风湿热 复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、 上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 西安利君制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-12-30
CTR20213415 尼洛替尼胶囊 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph + CML)慢性期成人患者。 用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph + CML)慢性期或加速期成人患者。 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-30
CTR20213430 LOU064 薄膜衣片 慢性自发性荨麻疹 不适用/诺华(中国)生物医学研究有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-12-30
CTR20213438 9MW2821 晚期实体瘤 江苏迈威康新药研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-30
CTR20213197 聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液 低复制期慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染 重庆富进生物医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-12-30
CTR20213204 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 通化万通药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-12-29
CTR20213215 阿哌沙班片 降低非瓣膜病性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞风险;髋或膝关节置换术后深静脉血栓形成的预防;深静脉血栓形成的治疗;肺栓塞的治疗;降低DVT和PE的复发风险。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-29
CTR20213258 片仔癀 不可切除原发性肝癌 漳州片仔癀药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-12-29
CTR20213305 苯溴马隆胶囊 原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-29
CTR20213309 拉莫三嗪分散片 1、癫痫;2、双相情感障碍 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-29
CTR20213331 注射用BEBT-908:注射用双替尼他 对第三代 EGFR-TKI 耐药的晚期非小细胞肺癌患者 广州必贝特医药技术有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2021-12-29
CTR20213336 ricolinostat 化疗诱导的周围神经病变(CIPN) 北京本草瑞生医药科技香港有限公司/精鼎医药研究开发(上海)有限公司/Penn Pharmaceutical Services Limited (PCI Pharma Services) 已完成 I期 国内试验 2021-12-29
CTR20213358 GH21胶囊:无 晚期实体瘤 勤浩医药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-29