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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20213191 SHR8554注射液 术后疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-08
CTR20213213 坎地沙坦酯片:坎地沙坦酯片 原发性高血压 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-07
CTR20212951 吡拉西坦片:无 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-12-07
CTR20213231 依折麦布辛伐他汀片 原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-07
CTR20213244 NP-01片 晚期恶性实体瘤 石家庄四药有限公司/南京纳丁菲医药科技有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2021-12-07
CTR20213006 阿替利珠单抗注射液 非鳞状或鳞状非小细胞肺癌 Roche Registration GmbH/Roche Diagnostics GmbH/F.Hoffmann-La Roche Ltd./罗氏（中国）投资有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-12-07
CTR20213058 枸地氯雷他定口服溶液 用于缓解过敏性鼻炎（由过敏引起的鼻腔炎症，例如花粉过敏或尘螨过敏），还可缓解过敏引起的相关症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、腭痒、眼睛充血、发痒、流泪。 用于缓解与荨麻疹（由过敏引起伴有瘙痒和皮疹出现的皮肤病）相关的症状 合肥恩瑞特药业有限公司/合肥医工医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-12-07
CTR20213081 JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞） 复发难治性慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤 上海明聚生物科技有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-12-07
CTR20213092 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 本品适用于4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 湖南先施制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-12-07
CTR20213099 尼可地尔片 心绞痛 西安汉丰药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-07
CTR20213103 头孢克洛干混悬剂 适用于治疗下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎)：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌。化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)：由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科，口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于颅防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头抱克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎。 淋球菌性尿道炎：应进行适当的组织培养和敏感性研究。以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 苏州第三制药厂有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-07
CTR20213106 INC280片 INC280联合奥希替尼在携带EGFR敏感型突变的局部晚期或转移性NSCLC、且经EGFR TKI治疗后进展、T790M突变阴性、携带MET扩增的患者中的治疗 Novartis Pharma AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Produktions GmbH 主动终止 III期 国际多中心 2021-12-07
CTR20213118 重组人促卵泡激素注射液 ①无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS]）且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女 ②在体外受精和其他助孕技术前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女 长春金赛药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2021-12-07
CTR20213143 磷酸奥司他韦干混悬剂 1、用于2周及以上患者的急性、简单A型和B型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时内使用。 2、用于成人和1岁及1岁以上儿童的A型和B型流感的预防。 安徽济人药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-07
CTR20213156 普瑞巴林缓释片 本品用于治疗： 1）与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2）带状疱疹后神经痛。普瑞巴林对纤维肌痛的治疗或对成人患者部分发作性癫痫的辅助疗效尚未确定。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-07
CTR20213159 枸橼酸托法替布缓释片 类风湿性关节炎；银屑病关节炎；溃疡性结肠炎 齐鲁制药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-07
CTR20213167 JS103注射液 高尿酸血症伴有痛风 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 其它I期 （Ia/Ib） 国内试验 2021-12-07
CTR20213171 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控制能力不佳；和5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-07
CTR20213180 JS014注射液 晚期肿瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-07
CTR20213185 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍 天地恒一制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-07