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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20213084 APG-2575片 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 苏州亚盛药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-12-10
CTR20213096 注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白 因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍 浙江优诺金生物工程有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-12-10
CTR20213108 注射用依拉环素 社区获得性细菌性肺炎(CABP) Everest Medicines (US) Limited/云济华美药业(北京)有限公司/Patheon Manufacturing Services,LLC 主动终止 其它试验分为2个阶段;阶段1:Ⅱ期,阶段2:Ⅲ期。 国内试验 2021-12-10
CTR20213112 LNK01001胶囊 类风湿关节炎 凌科药业(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-10
CTR20213113 ICP-033 晚期实体瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-10
CTR20213120 IBI322 髓系肿瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 主动终止 其它Ia/Ib期 国内试验 2021-12-10
CTR20213122 CM338注射液 IgA肾病 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-10
CTR20213136 阿兹夫定片:FNC 用于治疗人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染的患者 北京协和药厂/河南真实生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-10
CTR20213141 瑞替普酶 急性中央型下肢深静脉血栓 华润昂德生物药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-12-10
CTR20213147 HSK3486乳状注射液:NA 接受诊断或治疗的成人监测下镇静/麻醉(MAC)、全身麻醉诱导和维持、重症监护患者接受机械通气时镇静(ICU镇静) 四川海思科制药有限公司/西藏海思科药业集团股份有限公司/辽宁海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-10
CTR20212082 盐酸氨酮戊酸外用散 中重度寻常性痤疮 上海复旦张江生物医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-12-10
CTR20213201 伏立康唑片 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童 患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 安徽九洲方圆制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-10
CTR20213211 奥硝唑片 (1)本品适用于治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病。(2)本品适用于治疗对本品敏感的厌氧菌引起的感染。(3)本品适用于预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染。(4)本品也可用于奥硝唑注射液治疗后的序贯治疗。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-09
CTR20213235 水痘减毒活疫苗 13岁及以上的健康人群,接种本疫苗后,可刺激机体产生水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。 上海生物制品研究所有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2021-12-09
CTR20213239 布立西坦片 部分发作型癫痫,辅助治疗伴随或不伴随继发全身性发作 乐普制药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-09
CTR20213251 硫酸氢氯吡格雷片 氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件: 1、心肌梗死患者(从几天到小于35天)、缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 2、急性冠脉综合征得患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-09
CTR20213253 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 杭州云柏医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2021-12-09
CTR20213255 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 杰科(天津)生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-09
CTR20213076 噻托溴铵吸入喷雾剂 慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗 上海谷森医药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2021-12-09
CTR20213111 FCN-098胶囊 NTRK基因融合阳性或TRK激酶区突变的晚期恶性肿瘤患者 重庆复创医药研究有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2021-12-09