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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20213116 盐酸昂丹司琼片 止吐。用于:细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;预防和治疗手术后的恶心呕吐。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-09
CTR20213139 复方甘草酸苷片 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 北京凯因科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-09
CTR20213151 MIL86 高脂血症 北京天广实生物技术股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-12-09
CTR20213168 SEP-363856片 精神分裂症 Sunovion Pharmaceuticals Inc./UPM Pharmaceuticals, Inc./Kanae Co., Ltd./住友制药(苏州)有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-12-09
CTR20213174 草酸艾司西酞普兰片 治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-09
CTR20213188 盐酸阿考替胺片 功能性消化不良所导致的餐后腹胀,上腹部胀气,早饱 北京亚宝生物药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-09
CTR20213194 SHR-1909注射液 晚期恶性肿瘤 上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-09
CTR20213219 HH-101注射液 晚期实体瘤 华辉安健(北京)生物科技有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-12-08
CTR20213220 SHR-1901注射液 晚期恶性肿瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-08
CTR20213221 CM326注射液 中重度特应性皮炎 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 已完成 其它Ib/IIa期 国内试验 2021-12-08
CTR20213247 CM326注射液 中重度哮喘 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-08
CTR20213257 维格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。 吉林惠升生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-08
CTR20213034 注射用TQD3606 拟用于碳青霉烯抗生素单药耐药而对复方敏感的产酶菌引起的感染患者 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-08
CTR20213074 [14C]盐酸杰克替尼 健康受试者 苏州泽璟生物制药有限公司/上海泽璟医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-08
CTR20213083 头孢泊肟酯干混悬剂 本品为适用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染; 2.下呼吸道感染; 3、 单纯性泌尿道感染; 4.单纯性皮肤和皮肤软组织感染:毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、峰窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染; 5.急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。 广州南新制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-12-08
CTR20213088 复方赖诺普利片 轻、中度原发性高血压病 四川尚锐生物医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-12-08
CTR20213091 LNP023胶囊 C3肾小球病 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Produktions GmbH 进行中 III期 国际多中心 2021-12-08
CTR20212835 灯台叶碱胶囊:灯台叶总生物碱胶囊 感染后咳嗽患者 中国科学院昆明植物研究所/云南省药物研究所 进行中 其它IIb期 国内试验 2021-12-08
CTR20213128 螺内酯片 1、水肿性疾病与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。 2、高血压作为治疗高血压的辅助药物。 3、原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。 4、低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。 江苏正大丰海制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-12-08
CTR20213166 NBL-015注射液 Claudin18.2 表达阳性晚期实体瘤 上海新石生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-12-08