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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212311 盐酸舍曲林片 用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 桂林南药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-17
CTR20212312 复方ACC007片 治疗HIV-1感染 江苏艾迪药业股份有限公司/南京安赛莱医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-09-17
CTR20212355 PF-07256472 软骨发育不全 Pfizer Inc./Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC./辉瑞投资有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-09-17
CTR20212358 甲磺酸莱洛替尼胶囊 食管癌/实体瘤 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-17
CTR20212367 丙酸氟替卡松吸入混悬液 支气管哮喘 上海方予健康医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-17
CTR20212376 阿贝西利片 转移性去势抵抗性前列腺癌 Eli Lilly and Company/Lilly del Caribe Inc./礼来苏州制药有限公司 主动终止 其它2/3期 国际多中心 2021-09-17
CTR20212381 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 天方药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-17
CTR20212285 TY601A 急性冠脉综合症 天津药物研究院有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-16
CTR20212316 HR19034滴眼液 延缓儿童近视进展 成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-16
CTR20212320 西格列汀二甲双胍片 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 杭州百诚医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2021-09-16
CTR20212321 JYP0061片 本品拟用于自身免疫性疾病如中重度类风湿性关节炎(RA) 广州嘉越医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-16
CTR20212322 替雷利珠单抗注射液:BGB-A317 非小细胞肺癌 百济神州(上海)生物科技有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-09-16
CTR20212334 磷酸瑞格列汀片 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-09-16
CTR20212353 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本品为固定剂量复方,适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-16
CTR20212357 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 天地恒一制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-16
CTR20212359 HRS2543片 晚期恶性肿瘤 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-09-16
CTR20212361 OB756片:无 芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-PV-MF)和原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-ET-MF) 杭州华东医药集团生物医药有限公司/杭州邦顺制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-09-16
CTR20212366 注射用阿立哌唑微球 精神分裂 珠海市丽珠微球科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-16
CTR20212177 注射用阿加糖酶β 法布雷病 Genzyme Europe B.V./Genzyme Ireland Limited/赛诺菲(中国)投资有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-09-15
CTR20212219 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。 山东华铂凯盛生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-15