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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212242 盐酸阿米替林片 用于治疗各种抑郁症,本品的镇静作用较强,主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。 常州四药制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-15
CTR20212245 重组十四价人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型)(昆虫细胞) 用于预防因HPV 6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型人乳头瘤病毒感染所致的宫颈、外阴、阴道和肛门癌症,上皮内瘤样病变和原位腺癌,以及HPV6和HPV11引起的生殖器疣。 北京诺宁生物科技有限公司/神州细胞工程有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-09-15
CTR20212270 盐酸文拉法辛缓释片:盐酸文拉法辛缓释片 各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症 海南慧谷药业有限公司 已完成 其它其它 国内试验 2021-09-15
CTR20212286 A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。 北京绿竹生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-09-15
CTR20212017 SYHX1903片 恶性血液肿瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 主动终止 其它I期/II期 国内试验 2021-09-15
CTR20212292 EX101注射液:无 HER2阳性晚期实体瘤 广州爱思迈生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-15
CTR20212293 注射用FDA018抗体偶联剂 晚期实体瘤 上海复旦张江生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-15
CTR20212295 Benralizumab注射液 非囊性纤维化支气管扩张 AstraZeneca AB/Catalent Indiana,LLC/阿斯利康投资(中国)有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-09-15
CTR20212323 纳武利尤单抗注射液 一线不可切除胸膜间皮瘤 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/CATALENT ANAGNI S.R.L.; Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-09-15
CTR20212325 S086片 轻、中度原发性高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-09-15
CTR20212328 全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 南京驯鹿医疗技术有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2021-09-15
CTR20212103 吸入用盐酸溴己新溶液 用于下列疾病的祛痰:急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后等 江西东抚制药有限公司/江西新先锋医药科研营销有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-09-15
CTR20212173 帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂 高钾血症 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd./OM PHARMA S.A./杭州泰格医药科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-09-14
CTR20212231 LY3471851 注射液 活动性溃疡性结肠炎 Eli Lilly and Company/Patheon Italia S.P.A/礼来苏州制药有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2021-09-14
CTR20212264 [14C]硝酮嗪片 糖尿病肾病 广州喜鹊医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-14
CTR20212213 孟鲁司特钠咀嚼片 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 河南羚锐制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-13
CTR20212216 BMS-986213 晚期恶性实体瘤 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Catalent Indiana LLC 进行中 其它1/2期 国内试验 2021-09-13
CTR20212217 地奈德乳膏 可缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状。 湖北人福成田药业有限公司/人福医药集团股份公司/湖北生物医药产业技术研究院有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-13
CTR20212223 注射用间充质干细胞(脐带) 慢加急性(亚急性)肝衰竭 天津昂赛细胞基因工程有限公司 进行中 其它Ⅰ+Ⅱ 国内试验 2021-09-13
CTR20212232 达罗他胺片 高风险非转移性去势抵抗性前列腺癌 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc./Orion Corporation,Orion Pharma,Espoo/Orion Corporation,Orion Pharma,Salo/拜耳医药保健有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-09-13