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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212287 阿奇霉素片 本品适用于已知或可能由一种或多种敏感细菌引起的下列感染:游走性红斑、丹毒、脓胞病、继发性脓皮病等皮肤和软组织感染。鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、中耳炎等上呼吸道感染。尽管治疗化脓性链球菌引起的咽炎、预防风湿热的常用药物为青霉素，但是阿奇霉素也可以有效清除口咽部链球菌。目前尚无治疗和预防风湿热的资料。阿奇霉素可用于支气管炎、肺炎等下呼吸道感染，可用于沙眼衣原体、非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器官感染，阿奇霉素也可用于幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。 国药集团汕头金石制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-10
CTR20212289 盐酸依匹斯汀胶囊 本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-10
CTR20212304 Hemay022 晚期ER阳性和Her2阳性乳腺癌 峡江和美药业有限公司/天津和美生物技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-09-10
CTR20212153 HS-10342 片 晚期实体瘤 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-09-09
CTR20212168 [14C]SCC244 健康人物质平衡研究 中国科学院上海药物研究所/上海绿谷制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-09
CTR20212189 贝前列素钠片 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 四川国为制药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-09
CTR20210868 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 用于预防 A 群、 C 群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺 炎、败血症、会厌炎等。 北京智飞绿竹生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-09-09
CTR20212234 SIPI-2011片 室性心律失常 江苏康缘药业股份有限公司/上海医药工业研究院 已完成 I期 国内试验 2021-09-09
CTR20212241 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： 1.侵袭性曲霉病。 2.非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 3.对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 4.由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品应主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 国药集团国瑞药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-09
CTR20212279 泊沙康唑肠溶片 治疗侵袭性曲霉菌病；预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 齐鲁制药（海南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-09
CTR20212282 苹果酸舒尼替尼胶囊 1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；3）不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-09
CTR20212290 AL58805片 血液肿瘤 杭州爱德程医药科技有限公司/浙江大学/南京爱德程医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-09
CTR20212095 熊去氧胆酸胶囊 1.胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3.胆汁反流性胃炎。 绍兴来多科技有限公司 已完成 其它其它 国内试验 2021-09-09
CTR20212106 TQ-B3234胶囊 中国Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）相关（神经纤维瘤和外周恶性神经鞘膜瘤）患者 正大天晴药业集团股份有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-09
CTR20212120 CMAB801注射液 非小细胞肺癌 泰州迈博太科药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-08
CTR20212136 苯磺酸左氨氯地平片 (1)高血压病,(2)心绞痛。 华北制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-08
CTR20212141 ARGX-113 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP） argenx BV/再鼎医药（上海）有限公司/Patheon Italia S.p.A. 已完成 II期 国际多中心 2021-09-08
CTR20212149 MW11注射液 Her2阴性晚期乳腺癌 迈威（上海）生物科技有限公司/江苏泰康生物医药有限公司/江苏迈威康新药研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-08
CTR20212171 TNM001注射液 预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病 珠海泰诺麦博生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-08
CTR20212180 盐酸苯海索片 用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系统疾患。 湖南中南制药有限责任公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-09-08