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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212197 Dotinurad片 痛风 FUJI YAKUHIN CO.,LTD./FUJI YAKUHIN CO.,LTD.Toyama Plant/卫材(中国)药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-09-08
CTR20212228 维A酸胶囊 适用于治疗APL,并可作为维持治疗药物。同时用于治疗痤疮、扁平苔藓、白斑、毛发红糠疹和面部糠疹等。可作为银屑病、鱼鳞病的辅助治疗,也可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病。 山东良福制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-08
CTR20212254 JAB-3312胶囊 晚期实体瘤 北京加科思新药研发有限公司 进行中 其它1/2a期 国际多中心 2021-09-08
CTR20212266 地西泮片 地西泮片主要用于焦虑、镇静催眠,还可用于抗癫痫和抗惊厥;缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等;用于治疗惊恐症;肌紧张性头痛;可治疗家族性、老年性和特发性震颤;可用于麻醉前给药。 华中药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-08
CTR20182300 小儿化积颗粒 小儿积滞病 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-09-08
CTR20190136 硝呋莫司片 儿童复发/难治性神经母细胞瘤 恒泰久康(天津)医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-08
CTR20212114 福瑞赛定片 慢性乙型肝炎 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-07
CTR20212170 重组全人源抗淋巴细胞活化基因3(LAG-3)单克隆抗体 复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-07
CTR20212183 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛。 常州四药制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-07
CTR20212210 ABY-035 强直性脊柱炎 Affibody AB/英脉生物医药(杭州)有限公司 主动暂停 II期 国际多中心 2021-09-07
CTR20212212 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 哮喘 长风药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-09-07
CTR20212220 Linerixibat片 适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的胆汁淤积瘙痒症 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)/葛兰素史克(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-09-07
CTR20212236 盐酸西那卡塞片 治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 博瑞制药(苏州)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-07
CTR20212238 硝苯地平控释片 高血压;冠心病;慢性稳定型心绞痛(劳累性 心绞痛)。 烟台鲁银药业有限公司 进行中 其它说明:生物等效性试验 国内试验 2021-09-07
CTR20212252 复达那非片 肺动脉高压 轩竹生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-07
CTR20212257 注射用HRS9432 侵袭性真菌感染 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-07
CTR20212036 阿卡替尼 非生发中心弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-09-07
CTR20212099 HBM9161(HL161BKN)注射液 重症肌无力 和铂医药(广州)有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-09-07
CTR20212169 四价流感病毒裂解疫苗 流行性感冒 江苏金迪克生物技术有限公司/北京金迪克生物技术研究所 已完成 IV期 国内试验 2021-09-06
CTR20212196 枸橼酸托法替布缓释片 类风湿性关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎 乐普制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-06