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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212070 罗红霉素片 治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染 花园药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-02
CTR20212109 ZN-d5片剂 非霍奇金淋巴瘤 Zentera Therapeutics HK Limited/正腾康生物科技(上海)有限公司/Patheon Development Services Inc. 主动终止 I期 国内试验 2021-09-02
CTR20212110 Pamrevlumab 杜氏肌营养不良症 FibroGen Inc/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG/珐博进(中国)医药技术开发有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-09-02
CTR20212118 AM006:KDT-3594 早期帕金森病 Affamed Therapeutics (HK) Limited/Fuji Chemical Industries Co., Ltd./上海艾迈医疗科技有限公司 进行中 II期 国际多中心 2021-09-01
CTR20212126 PRM-151(RO7490677)注射液 特发性肺纤维化 Patheon Manufacturing Services LLC (Thermo Fisher)/罗氏(中国)投资有限公司/F.Hoffmann-La Roche Ltd 主动终止 III期 国际多中心 2021-09-01
CTR20212158 RO4909832 阿尔茨海默病 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-09-01
CTR20212188 阿奇霉素干混悬剂 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-01
CTR20212192 苹果酸法米替尼胶囊 非小细胞肺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-09-01
CTR20212198 坎地氢噻片 高血压 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-01
CTR20212203 恩格列净片 治疗2型糖尿病 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-01
CTR20212207 格列齐特缓释片:无 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-01
CTR20212031 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 成都康弘药业集团股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-09-01
CTR20212057 塞来昔布胶囊 1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 四川新斯顿制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-01
CTR20211789 TQB3823片 晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-09-01
CTR20212068 IMP7068 片 WEE1 抑制剂IMP7068 片单药治疗晚期实体瘤患者的抗肿瘤活性 上海瑛派药业有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-09-01
CTR20212071 注射用德拉沙星 急性细菌性皮肤及皮肤结构感染 江苏奥赛康药业有限公司 已完成 其它验证性研究 国内试验 2021-09-01
CTR20212081 BI 456906 注射液 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和纤维化患者 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Vetter Development Services USA Inc. 已完成 II期 国际多中心 2021-09-01
CTR20212094 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不含β内酰胺酶菌数)所致的下列感染: 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎和鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 佛山手心制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-09-01
CTR20212144 预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病 AstraZeneca AB/PATHEON ITALIA S.P.A./阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-08-31
CTR20212146 糠酸莫米松鼻喷雾剂 治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。 四川普锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-31