临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212176 FHND9041胶囊 一线用于EGFR 敏感型突变呈阳性的非小细胞肺癌病人 江苏正大丰海制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-08-31
CTR20212178 KL060332片 慢性乙型肝炎 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-31
CTR20212181 氟唑帕利胶囊 肾功能损害 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-31
CTR20212191 Talazoparib胶囊 DDR 基因突变 mCSPC 男性患者 Pfizer Inc/辉瑞投资有限公司/Excella GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2021-08-31
CTR20212201 依非韦伦片 本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人、青少年和儿童。 安徽贝克生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-31
CTR20212202 甲磺酸沙芬酰胺片 单用或与其他帕金森药物联用，用于接受稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）中晚期运动波动的特发性帕金森病成人患者的辅助治疗。 上海上药中西制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-31
CTR20211967 HL-085胶囊 NF1突变型丛状神经纤维瘤 上海科州药物研发有限公司/天津滨江药物研发有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-08-31
CTR20212107 人脐带间充质干细胞注射液 主要用于炎症性肠病，即中、重度溃疡性结肠炎，并可预防溃疡性结肠炎的复发。 青岛奥克生物开发有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-31
CTR20212119 0.25%DE-127滴眼液 药代动力学 Santen Pharmaceutical Co.,Ltd./Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant/参天制药（中国）有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-30
CTR20212123 盐酸文拉法辛缓释胶囊 用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。 西安远大德天药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-30
CTR20212129 盐酸阿那格雷胶囊 适用于治疗血小板增多症，继发性骨髓增生性疾病，以减少血小板数量和血栓形成的风险，并改善相关症状，包括血栓出血事件。 黑龙江天宏药业股份有限公司 已完成 其它单纯的生物等效性试验 国内试验 2021-08-30
CTR20211863 NA 合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-08-30
CTR20212142 地西泮直肠凝胶 经选择的难治性癫痫 特丰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-30
CTR20212155 左卡尼汀片 治疗原发性肉碱缺乏，临床表现为反复发作的脑神经病变，低酮体性低血糖，和/或心肌病的反复发作。左卡尼汀同时适用于因原发性代谢性疾病导致继发性肉碱缺乏症患者的急慢性治疗。 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 进行中 其它人体生物等效性试验 国内试验 2021-08-30
CTR20212157 盐酸决奈达隆片 决奈达隆是抗心律失常药物，降低有阵发性或持续性房颤（AF）病史的窦性心律患者因房颤住院的风险。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-30
CTR20212160 HC-1119软胶囊 健康受试者 成都海创药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-30
CTR20212174 重组人血小板生成素注射液 血小板减少症 沈阳三生制药有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-30
CTR20212182 维格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。 湖南普道医药技术有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-30
CTR20212186 伯瑞替尼 晚期实体瘤 北京浦润奥生物科技有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-30
CTR20212187 盐酸托莫西汀胶囊 盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD） 江苏正大丰海制药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2021-08-30