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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212156 瑞巴派特片 胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 海南科进生物制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-26
CTR20212161 苹果酸法米替尼胶囊 实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-26
CTR20211951 托拉塞米片 因充血性心力衰竭引起的水肿;原发性高血压。 南京海辰药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-26
CTR20211969 ATG-010片:KPT-330 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(RR DLBCL) Karyopharm Therapeutics Inc./Catalent CTS, LLC/德琪(浙江)医药科技有限公司 进行中 其它2/3期,多中心,随机研究 国际多中心 2021-08-26
CTR20211998 JS004 注射液 晚期肺癌 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 已完成 其它I/II期 国内试验 2021-08-26
CTR20212029 IBI360 晚期恶性肿瘤受试者 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-26
CTR20212045 枸橼酸西地那非片 治疗男性勃起功能障碍 广州汇元医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-26
CTR20212048 富马酸二甲酯肠溶胶囊(空腹) 本品适用于复发型多发性硬化成年患者的治疗:包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 加拿大 2021-08-26
CTR20212076 RX208(HLX208)(片) 非小细胞肺癌 苏州润新生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-08-26
CTR20212078 瑞巴派特片 胃溃疡。急性胃炎,慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-26
CTR20212112 泊沙康唑迟释片 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 南京华威医药科技开发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-25
CTR20212116 注射用醋酸亮丙瑞林微球 前列腺癌;绝经前乳腺癌 上海丽珠制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-25
CTR20212125 注射用重组羧肽酶G2 大剂量甲氨喋呤治疗时血药(毒)浓度异常升高的解救,以快速降低MTX血药浓度 重庆科润生物医药研发有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-08-25
CTR20212127 艾地骨化醇软胶囊 骨质疏松症 南京海融医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-08-25
CTR20212130 地诺孕素片 子宫内膜异位症 福安药业集团庆余堂制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-25
CTR20212131 苯胺洛芬注射液 术后、各种癌症、外伤、腰痛症(急性期、慢性恶化期)、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛 大连天宇制药有限公司/广东中科药物研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-25
CTR20212134 AZD9833 雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC) AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-25
CTR20212135 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012) 强直性脊柱炎 北京鑫康合生物医药科技有限公司/珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-08-25
CTR20212140 ARGX-113 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP) argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 已完成 II期 国际多中心 2021-08-25
CTR20212148 德谷胰岛素注射液 2型糖尿病 东莞市东阳光生物药研发有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-08-25