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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211915 IBI110 SCLC 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 其它Ib期 国内试验 2021-08-13
CTR20211922 SHR6390片 晚期实体瘤 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-13
CTR20211945 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及灼烧感。口服药物后,鼻和眼部症状得以迅速缓解。 江苏亚邦爱普森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-13
CTR20211952 Efgartigimod浓缩注射液 由致病性免疫球蛋白G(IgG)自身抗体介导的重度自身免疫性疾病,包括全身型重症肌无力(gMG)、原发免疫性血小板减少症(ITP)、慢性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)和天疱疮等。 argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 已完成 I期 国内试验 2021-08-13
CTR20211694 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 海南万玮制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-13
CTR20211959 AL2846胶囊 中国I型神经纤维瘤病相关(神经纤维瘤和外周恶性神经鞘膜瘤) 南京爱德程宁欣药物研发有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 其它Ib期 国内试验 2021-08-13
CTR20211971 磷酸奥司他韦干混悬剂 流感治疗、流感预防 江苏正大清江制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-13
CTR20211981 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R 适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者 通化东宝药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-13
CTR20211986 ZN-c3片 铂类药物耐药的卵巢癌、 腹膜癌或输卵管癌 Zentera Therapeutics HK Limited/Avista Pharma Solutions, Inc., d/b/a Cambrex/正腾康生物科技(上海)有限公司 主动终止 I期 国际多中心 2021-08-13
CTR20211991 SHR8008胶囊 复发性外阴阴道假丝酵母菌病 PATHEON INC./江苏恒瑞医药股份有限公司/eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. 主动暂停 III期 国内试验 2021-08-13
CTR20212007 恩那司他片 肾性贫血 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-13
CTR20212012 盐酸特拉唑嗪片 本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗,可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。 浙江亚太药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-08-13
CTR20212014 苯磺酸左氨氯地平片 高血压、心绞痛 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它仿制药生物等效性试验 国内试验 2021-08-13
CTR20212019 尼莫地平片 1) 作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗,可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 2) 治疗老年性脑功能障碍,例如:记忆力减退,定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前,应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 四川科伦药物研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-13
CTR20211795 Ataluren口服混悬液颗粒 无义突变型杜兴氏肌营养不良 Rovi Pharma Industrial Services, S. A./北京MEDPACE医药科技有限公司/PTC Therapeutics International Limited 进行中 III期 国际多中心 2021-08-13
CTR20211837 QL1706注射液 晚期肝癌 齐鲁制药有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2021-08-13
CTR20211903 MK-1654 预防下列由呼吸道合胞病毒(RSV)所致需要就医的下呼吸道感染者:正在进入其第一个RSV流行季节的婴儿;正在进入其第二个RSV流行季节的2岁以下伴有罹患RSV严重疾病风险的婴儿和儿童。 Werthenstein BioPharma GmbH/默沙东研发(中国)有限公司/Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. 已完成 I期 国内试验 2021-08-12
CTR20211375 重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液 类风湿关节炎、强制性脊柱炎、银屑病 海正生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-12
CTR20211933 GFH925片 实体肿瘤 浙江劲方药业有限公司 已完成 其它I期+ II期 国内试验 2021-08-12
CTR20211677 盐酸阿姆西汀肠溶片 抑郁症 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-08-12