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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211948 苯甲酸阿格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗:本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-12
CTR20211957 HYML-122片 FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病(AML) 合肥合源药业有限公司/中国科学院合肥物质科学研究院 进行中 II期 国内试验 2021-08-12
CTR20211963 重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体注射液 晚期实体瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-08-12
CTR20211988 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-12
CTR20211993 格列齐特缓释片:NA 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 海思科制药(眉山)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-12
CTR20211996 QX005N注射液 中重度特应性皮炎 江苏荃信生物医药有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2021-08-12
CTR20212000 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 天地恒一制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-12
CTR20212015 苯溴马隆胶囊 原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-12
CTR20212022 布洛芬片 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热 湖北亨迪药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-12
CTR20211823 冻干人用狂犬病疫苗(无血清 Vero 细胞) 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。 成都柏奥特克生物科技股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-08-12
CTR20211887 CBP-201 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 苏州康乃德生物医药有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2021-08-11
CTR20211919 Efgartigimod注射液 原发免疫性血小板减少症(ITP) argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 已完成 III期 国际多中心 2021-08-11
CTR20211972 HLX26单抗注射液 实体瘤或淋巴瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-08-11
CTR20211977 注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂 复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者 上海复旦张江生物医药股份有限公司/上海交联药物研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-11
CTR20211979 SI-B001双特异性抗体注射液 复发转移性头颈鳞癌(非鼻咽癌) 四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2021-08-11
CTR20211989 巴替利单抗 接受过一线含铂化疗失败或者不能耐受的复发或转移性宫颈癌患者 安帝君斯公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH&Co.KG/贝达药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-08-11
CTR20211997 吸入用TQC3721混悬液 COPD、哮喘 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-11
CTR20212004 特瑞普利单抗注射液 肝细胞癌 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-08-11
CTR20211820 达罗他胺片 前列腺癌 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc./Orion Corporation, Orion Pharma, Espoo/拜耳医药保健有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-08-11
CTR20211871 注射用重组人源化抗Her2单抗-Tub114偶联剂 HER2阳性不可切除的局部晚期或复发转移性乳腺癌 杭州多禧生物科技有限公司 进行中 II期 国际多中心 2021-08-10