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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212023 伏格列波糖片 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时)。 河北亚诺生物科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-17
CTR20212042 GB001重组多肽喷雾剂 手足口病及疱疹性咽峡炎引起的口腔溃疡 浙江瀛康生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-17
CTR20212049 富马酸二甲酯肠溶胶囊(餐后) 本品适用于复发型多发性硬化成年患者的治疗:包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 加拿大 2021-08-17
CTR20212062 普瑞巴林胶囊 带状疱疹后神经痛和纤维肌痛 澳美制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-17
CTR20211841 右佐匹克隆片 用于治疗失眠。 常州四药制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-17
CTR20211879 SYSA1801注射液 CLDN18.2阳性晚期恶性实体瘤 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-08-16
CTR20211907 加味没竭片 原发性痛经(气滞血瘀证) 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院/上海中医药大学/上海中医大源创科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-08-16
CTR20211958 奥贝胆酸片 原发性胆汁性胆管炎 泰州复旦张江药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-08-16
CTR20211961 波生坦片:波生坦片 用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压 天津开心生活科技有限公司 已完成 其它其它 国内试验 2021-08-16
CTR20211966 泽贝妥单抗注射液(HS006) 原发免疫性血小板减少症 浙江博锐生物制药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-08-16
CTR20211995 吡拉西坦片 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-16
CTR20212021 IBI112 中重度斑块状银屑病 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-08-16
CTR20212034 尼可地尔片 心绞痛 西安汉丰药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-16
CTR20212035 注射用LNA043 LNA043 10 mg Powder for solution for injection 膝骨关节炎 Novartis Pharma AG/Lonza AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2021-08-16
CTR20212039 注射用MRG003 局部晚期或转移性胃癌 上海美雅珂生物技术有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2021-08-16
CTR20212056 噻托溴铵吸入粉雾剂 慢性阻塞性肺疾病的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-16
CTR20211852 DBPR108片 2型糖尿病 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-08-13
CTR20211591 atogepant tablets 预防慢性偏头痛 Allergan Pharmaceuticals International Limited/Forest Laboratories Ireland Limited/Allergan Sales, LLC/艾尔建信息咨询(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-08-13
CTR20211858 XZP-5955片 拟用于治疗NTRK或ROS1融合和突变的局部晚期/转移性实体瘤 轩竹生物科技有限公司 进行中 其它I期/II期 国内试验 2021-08-13
CTR20211881 磷酸西格列汀片 单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在 饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双 胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 吉林惠升生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-08-13