临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211626 磷酸奥司他韦干糖浆 甲型或乙型流感病毒感染及其预防。 广东中润药物研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-20
CTR20211646 奥卡西平片 治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。 北京四环制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-07-20
CTR20211676 XY03-EA片 轻中度急性缺血性脑卒中 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-20
CTR20211685 TK216注射液 复发或难治性尤文肉瘤 Shanghai Pharmaceutical (USA) Inc./Lyophilization Services of New England (LSNE), Inc./上海医药集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-07-20
CTR20211688 阿莫西林克拉维酸钾片 适用于治疗成人和儿童的中耳感染、鼻窦感染，呼吸道感染，尿路感染，皮肤和软组织感染（包括口腔感染）以及骨和关节感染 杭州天目山药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-07-20
CTR20211713 加巴喷丁胶囊 带状疱疹感染后神经痛，癫痫 武汉人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-20
CTR20211719 替格瑞洛片 本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 浙江诺得药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-20
CTR20211735 HTD1801胶囊 2型糖尿病 深圳君圣泰生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-20
CTR20211757 SHR-1703注射液 哮喘 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-20
CTR20211774 利伐沙班片 （1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；（2）用于治疗成人静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；（3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-20
CTR20211640 阴道用四联乳杆菌活菌胶囊 细菌性阴道病；绝经后萎缩性阴道炎 四川厌氧生物科技有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-19
CTR20211720 替格瑞洛片 本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 浙江诺得药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-19
CTR20211736 SHR-1316注射液 晚期恶性肿瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-19
CTR20211744 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍 广州白云山光华制药股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-07-19
CTR20211752 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-19
CTR20211755 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-19
CTR20211766 SHR-1906注射液 特发性肺纤维化（IPF） 广东恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-19
CTR20211597 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液 用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症 上海翰森生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-16
CTR20211658 缬沙坦氨氯地平片（I） 原发性高血压；本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者 浙江尖峰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-16
CTR20211672 头孢呋辛酯分散片 适用于敏感细菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染等 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-16