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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211704 SHR2554片 淋巴瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-16
CTR20211705 布洛氢可酮片 用于短期急性疼痛的治疗 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它NA 国内试验 2021-07-16
CTR20211706 布洛氢可酮片 用于短期急性疼痛的治疗 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-16
CTR20211709 感冒双解颗粒 流行性感冒(表寒里热证) 扬子江药业集团有限公司 主动终止 III期 国内试验 2021-07-16
CTR20211717 ZY021 急性结膜炎 中国医学科学院药物研究所/中山安士生物制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-07-16
CTR20211729 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症、冠心病 四川鲁徽制药有限责任公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2021-07-16
CTR20211732 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 华润双鹤药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-16
CTR20211737 15价肺炎球菌结合疫苗 用于预防本疫苗包括的15种血清型(1、2、3、4、5、6A、6B、7F、9V、12F、14、18C、19A、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。 北京智飞绿竹生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-07-16
CTR20191259 HLX04-O,重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 上海复宏汉霖生物技术有限公司 已完成 其它I/II期 国内试验 2021-07-16
CTR20211617 双氯芬酸钠缓释片 双氯芬酸钠缓释片适用于症状性疼痛和炎症治疗 上海上药信谊药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-15
CTR20211664 Ropeginterferon alfa-2b (P1101)注射液 真性红细胞增多症 药华医药股份有限公司/永昕生物医药股份有限公司/诺思格(北京)医药科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-07-15
CTR20211675 泊沙康唑注射液 免疫功能严重损伤患者(如造血干细胞移植者伴有移植物抗宿主病,或有血液恶性肿瘤且接受化疗引起的长时间中性粒细胞减少症)预防极有可能发生的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 武汉启瑞药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-15
CTR20211683 阿基仑赛注射液 用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大 B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS),原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL 复星凯特生物科技有限公司 进行中 其它上市后真实世界研究 国内试验 2021-07-15
CTR20211698 马昔腾坦片:无 肺动脉高压 Actelion Pharmaceuticals Ltd/Excella GmbH & Co KG/Excella GmbH & Co KG; Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Catalent CTS, LLC; Catalent Pharma Solutions LLC.; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH/强生(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-07-15
CTR20211701 盐酸西那卡塞片 本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 华润双鹤药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-15
CTR20211703 盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液 哮喘和慢性阻塞性肺病 健康元海滨药业有限公司/上海方予健康医药科技有限公司 已完成 其它药代动力学试验 国内试验 2021-07-15
CTR20211710 注射用卡瑞利珠单抗 晚期肝细胞癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-07-15
CTR20211711 盐酸环丙沙星片 用于敏感菌引起的:1、泌尿生殖系统感染, 包括单纯性、复杂性尿路感染、 细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2、呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括乳酸环丙沙星氯化钠注射液)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染、急性非复杂性膀胱炎有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用乳酸环丙沙星氯化钠注射液。3、胃肠道感染,由志贺菌属、 沙门菌属、 产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、 副溶血弧菌等所致。4、伤寒。 5、骨和关节感染。 6、皮肤软组织感染。7、败血症等全身感染。 蚌埠丰原涂山制药有限公司 已完成 其它仿制药一致性评价 国内试验 2021-07-15
CTR20211714 多磺酸粘多糖乳膏 湿疹 Bridging Pharma GmbH/Mobilat Produktions GmbH/深圳市康哲药业有限公司 已完成 其它真实世界研究 国内试验 2021-07-15
CTR20211446 注射用重组人凝血因子Ⅷ 12岁以下重型血友病A 成都蓉生药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2021-07-15