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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211718 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 江苏华阳制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-07-15
CTR20211721 ATG-010片 子宫内膜癌 Karyopharm Therapeutics Inc./Catalent CTS, LLC/德琪(浙江)医药科技有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-07-15
CTR20211568 左甲状腺素钠口服溶液 (1)治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常);(2)甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发;(3)甲状腺功能减退的替代治疗;(4)抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗;(5)甲状腺癌术后的抑制治疗;(6)甲状腺抑制试验。 深圳市贝美药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-15
CTR20211651 磷酸奥司他韦干混悬剂 (1)用于2周大及以上患者的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感预防。 江苏江丰医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-14
CTR20211687 YH003注射液 晚期实体瘤 祐和医药科技(北京)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-14
CTR20211689 IMSA101注射液 成年晚期恶性肿瘤 ImmuneSensor Therapeutics, Inc./Pyramid Laboratories, Inc./嘉和生物药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-14
CTR20211695 HS-10360片 溃疡性肠炎 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-14
CTR20211696 西格列汀二甲双胍缓释片 作为饮食和运动的辅助手段,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-14
CTR20211598 地塞米松棕榈酸酯注射液 风湿性关节炎、痛风性关节性关节炎、强直性脊柱炎、上髁炎、滑囊炎、骨关节炎、腱鞘炎、银屑病性关节性关节炎、系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、肾病综合征、成人Still病、结节病、高钙血症等疾病 广州绿十字制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-13
CTR20211613 Encorafenib硬胶囊 未接受过BRAF抑制剂治疗且既往转移性疾病治疗失败或不适合接受标准治疗的BRAF V600E突变型黑色素瘤或NSCLC受试者 Pierre Fabre Medicament/科文斯医药研发(北京)有限公司/Catalent Pharma Solutions LLC/Pierre Fabre Medicament Production 已完成 I期 国内试验 2021-07-13
CTR20211622 奥拉帕利片 接受标准一线含铂化疗后达到缓解的BRCA野生型晚期(FIGO III-IV期)高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-07-13
CTR20211625 匹伐他汀钙片 本品适用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 烟台鲁银药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-13
CTR20211659 Tiragolumab注射液 局部晚期直肠癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech Inc./罗氏(中国)投资有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-07-13
CTR20211667 TQB3909片 晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-13
CTR20211670 奥氮平片 奥氮平用于治疗精神分裂症;初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作;对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。 安徽九洲方圆制药有限公司 已完成 其它试验分期其他: 生物等效性试验 国内试验 2021-07-13
CTR20211673 氨氯地平阿托伐他汀钙片 适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 花园药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-07-13
CTR20211678 YR-1702注射液 需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛 扬子江药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-13
CTR20211680 塞来昔布胶囊 1. 用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2.用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3.用于治疗成人急性疼痛。 4. 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 四川依科制药有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-13
CTR20211682 HRS4800片 疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-13
CTR20211684 HG146胶囊 实体瘤或淋巴瘤 成都先导药物开发股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-13