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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211543 富马酸喹硫平缓释片 本品用于治疗精神分裂症 南京药建康科医药科技有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-09
CTR20211550 LNP023 阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH) Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Produktions GmbH 已完成 III期 国际多中心 2021-07-09
CTR20211552 ASC42片 慢性乙型肝炎 歌礼生物科技(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-09
CTR20211558 注射用TransCon CNP 软骨发育不全 Ascendis Pharma Growth Disorders A/S/Vetter Development Services USA, Inc./维昇药业(上海)有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-07-09
CTR20211564 QR12000复方片 原发性高血压病 武汉朗来科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-09
CTR20211069 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗:冻干A、C群脑膜炎球菌结合疫苗,冻干AC群脑膜炎球菌结合疫苗,冻干 A+C 群脑膜炎球菌结合疫苗 预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 罗益(无锡)生物制药有限公司 已完成 其它桥接试验 国内试验 2021-07-08
CTR20211607 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。 健康元药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-08
CTR20211609 IBC0966 晚期恶性肿瘤 盛禾(中国)生物制药有限公司 进行中 其它I期/IIa期 国内试验 2021-07-08
CTR20211614 Tiragolumab注射液 胃癌或胃食管结合部腺癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech Inc./罗氏(中国)投资有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-07-08
CTR20211635 醋酸氟氢可的松片 失盐型先天性肾上腺皮质增生症;失盐型慢性肾上腺皮质功能障碍(艾迪生氏病)。 江苏福锌雨医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-08
CTR20211553 氟洛比林 经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤患者 深圳海王医药科技研究院有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-08
CTR20211584 比拉斯汀片 过敏性鼻结膜炎(季节性和常年性)和荨麻疹的对症治疗。 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-07
CTR20211589 枸橼酸托法替布片:/ 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 马应龙药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-07
CTR20211603 Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 高危早期Globo H阳性三阴性乳腺癌(TNBC) 台湾浩鼎生技股份有限公司/联亚药业股份有限公司/裕利股份有限公司/上海百利佳生医药科技有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-07-07
CTR20211612 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者 通化东宝药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-07
CTR20211615 兰索拉唑肠溶胶囊 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡 北京红林制药有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-07
CTR20211620 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍。 山东华铂凯盛生物科技有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-07
CTR20211623 IMP4297胶囊 晚期实体瘤 上海瑛派药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-07
CTR20211630 盐酸鲁拉西酮片 精神分裂症。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-07
CTR20210837 卡马西平缓释片 癫痫(部分发作、原发或继发性全身强直-阵挛发作、混合型发作)和三叉神经痛 浙江九洲生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性 印度 2021-07-07