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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211474 磷酸嘧替佐酮片 抑郁症 广东东阳光药业有限公司 进行中 其它II/III期试验 国内试验 2021-07-12
CTR20211515 西格列汀二甲双胍片 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-12
CTR20211517 盐酸鲁拉西酮片 精神分裂症 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-12
CTR20211524 依托考昔片 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征;治疗急性痛风性关节炎;治疗原发性痛经 哈尔滨珍宝制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2021-07-12
CTR20211537 HMPL-523乙酸盐片:2024年3月拿到药典委的函核定通用名为:醋酸索乐匹尼布片 成人原发免疫性血小板减少症 和记黄埔医药(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-07-12
CTR20211539 KC1036片 晚期复发或转移性实体瘤 北京康辰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-12
CTR20210742 盐酸羟考酮缓释片 本品用于缓解持续的中度到重疼痛 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-12
CTR20211554 Maralixibat口服溶液:SHP625 或 LUM001 胆道闭锁患者肝门肠吻合术后治疗 Mirum Pharmaceuticals Inc./Halo Pharmaceutical Canada, Inc./赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2021-07-12
CTR20211292 HX009注射液 晚期实体瘤 杭州翰思生物医药有限公司/武汉翰雄生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-07-12
CTR20211560 吲达帕胺片 原发性高血压 天津太平洋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-12
CTR20211566 贝前列素钠缓释片 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状 北京泰德制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-12
CTR20211572 CB-103胶囊 实体瘤 和血液系统恶性肿瘤 Cellestia Biotech AG/Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG/缔脉生物医药科技(上海)有限公司 主动终止 I期 国际多中心 2021-07-12
CTR20211578 TT-00920 片 心力衰竭 南京药捷安康生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-09
CTR20211579 酒石酸唑吡坦片 适用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗:偶发性失眠症、暂时性失眠症。 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-07-09
CTR20211581 磷酸奥司他韦干混悬剂 1、用于2周及以上患者的急性、简单甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时内使用。2、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 四川子仁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-09
CTR20211599 伏立康唑干混悬剂 本品适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:1、侵袭性曲霉病;2、非中性粒细胞减少症和其他深层组织念珠菌感染患者中的念珠菌血症;3、食管念珠菌病;4、孢子虫病和镰刀菌病 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-09
CTR20211604 注射用NBT508 复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 新港生物医药科技(上海)有限公司/东曜药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-09
CTR20211618 他达拉非片:NA 治疗勃起功能障碍 金鸿药业股份有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2021-07-09
CTR20211628 IMGN853 叶酸受体α高表达的铂类耐药性晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 ImmunoGen, Inc./BSP Pharmaceuticals S.p.A./Almac Clinical Services Limited/杭州中美华东制药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-07-09
CTR20211631 索凡替尼胶囊 晚期神经内分泌癌 和记黄埔医药(上海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-07-09