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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211486 复方银杏叶片 血管性痴呆（瘀阻脑络证） 湖南方盛制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-07-07
CTR20211540 KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液） 晚期非小细胞肺癌 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 主动终止 其它II期/III期 国内试验 2021-07-07
CTR20211569 盐酸氟西汀胶囊 抑郁症；强迫症；神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。 常州华生制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2021-07-07
CTR20211588 奥卡西平片 治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。用于成人和5岁以及5岁以上儿童。 北京四环制药有限公司 主动终止 其它BE 国内试验 2021-07-06
CTR20211595 司替戊醇干混悬剂 抗癫痫药。建议与氯巴占/丙戊酸钠联合使用，治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合征（SMEI，又称Dravet综合征）患者全身僵直性癫痫的发作。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-06
CTR20211596 STC314注射液 急性呼吸窘迫综合征（ARDS） Grand Medical Pty Ltd/Sypharma Pty Ltd/远大医药（中国）有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-06
CTR20211601 帕博利珠单抗注射液 结直肠癌 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland (Carlow)/默沙东研发（中国）有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-07-06
CTR20211605 纳武利尤单抗注射液 中期肝癌（HCC） Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.Liability Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-07-06
CTR20211606 利奈唑胺干混悬剂 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎 链球菌引起的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症， 或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金 黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起 的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的 菌株）或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。 为减少细菌耐药的发生，确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应 仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性 结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资 料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染， 立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-06
CTR20211611 TQ05105片 中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-06
CTR20211369 帕立骨化醇软胶囊:无 慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症 成都盛迪医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-07-06
CTR20210839 卡马西平缓释片 癫痫（部分发作、原发或继发性全身强直-阵挛发作、混合型发作）和三叉神经痛 浙江九洲生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性 印度 2021-07-06
CTR20211455 氯雷他定颗粒 用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部的烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。 江苏苏中药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-06
CTR20211488 Faricimab注射液 糖尿病性黄斑水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑变性, 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-07-06
CTR20211492 地西泮片 （1)主要用于焦虑、镇静催眠，还可用于抗癫痫和抗惊厥；（2)缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等；（3)用于治疗惊恐症；（4)肌紧张性头痛；（5)可治疗家族性、老年性和特发性震颤；（6)可用于麻醉前给药。 山东信谊制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-06
CTR20211520 非洛地平缓释片:无 高血压、稳定性心绞痛。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2021-07-06
CTR20211547 KL590586胶囊 RET基因融合或突变的晚期实体瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 其它I期+II期 国内试验 2021-07-06
CTR20211574 布南色林片 精神分裂症 丽珠集团丽珠制药厂 主动终止 其它BE试验 国内试验 2021-07-06
CTR20211577 23价肺炎球菌多糖疫苗 预防由肺炎链球菌感染导致的疾病 北京科兴中维生物技术有限公司/北京科兴生物制品有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-07-05
CTR20211587 枸橼酸西地那非口崩片 本品用于治疗勃起功能障碍 河北龙海药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-07-05