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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211426 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 河北新张药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-02
CTR20211461 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-07-02
CTR20211468 伏格列波糖片 改善糖尿病餐后高血糖(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时)。 浙江海翔药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-02
CTR20211493 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 乐明药业(苏州)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-02
CTR20211502 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 本品适用于成年人抑郁症的治疗 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它验证性临床试验 国内试验 2021-07-02
CTR20211513 德谷胰岛素注射液 用于治疗成人2型糖尿病 正大天晴药业集团股份有限公司/连云港润众制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-07-02
CTR20211538 CBP-201 中度至重度特应性皮炎 苏州康乃德生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-07-02
CTR20211546 Ociperlimab注射液:BGB-A1217 晚期肝细胞癌 百济神州(广州)生物科技有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-07-02
CTR20211551 50561片 阿尔兹海默病 北京卓凯生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-02
CTR20211555 草酸艾司西酞普兰片 治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 安徽九洲方圆制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-02
CTR20211023 聚乙二醇重组人血管内皮抑制 晚期非鳞非小细胞肺癌 清华大学/北京普罗吉生物科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-02
CTR20211301 HP501缓释片 高尿酸血症和痛风 成都海创药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-02
CTR20211571 SHR6390片 晚期实体瘤 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-07-02
CTR20211422 地屈孕酮片 可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。 扬州奥锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-01
CTR20211487 乙磺酸尼达尼布软胶囊 具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病 Boehringer Ingelheim International GmbH/Catalent Germany Eberbach GmbH/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-07-01
CTR20211509 马昔腾坦片 肺动脉高压(PAH,WHO第1组) Actelion Pharmaceuticals Ltd/Patheon Italia S.p.A./Patheon France;Allpack Group AG/爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-07-01
CTR20211516 MRX2843片 复发/难治性急性髓系白血病 贝达药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-07-01
CTR20211528 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-01
CTR20211530 VVN001滴眼液 干眼症 维眸生物科技(上海)有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-07-01
CTR20211544 利丙双卡因乳膏 (1)成人和儿童皮肤局部麻醉:与针穿刺相关,例如静脉导管或血液取样;表面外科手术。 (2)12岁以上青少年和成人生殖器粘膜表面麻醉,例如进行表面外科手术或浸润麻醉之前。 (3)仅成人腿部溃疡局部麻醉,以便进行机械清洗/清创。 南京长澳制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-07-01