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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211476 BGB-A1217注射液 局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 百济神州(广州)生物科技有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-06-29
CTR20211479 地西泮片 地西泮片主要用于焦虑、镇静催眠,还可用于抗癫痫和抗惊厥;缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等;用于治疗惊恐症;肌紧张性头痛;可治疗家族性、老年性和特发性震颤;可用于麻醉前给药。 华中药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-29
CTR20211491 重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌):无 预防男性 HPV6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型持续感染及其引起的生殖器疣、肛门癌、肛门上皮内瘤样病变(AIN1/2/3)和其他外生殖器病变疾病 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-29
CTR20211510 卡格列净二甲双胍缓释片 改善2型糖尿病成年人的血糖控制。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病(CVD)的成年人的主要不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞和非致命性中风)的风险。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和白蛋白尿大于300mg/天的肾病成年患者终末期肾病、血清肌酐倍增,心血管死亡以及因心力衰竭住院的风险。 乐普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-29
CTR20211259 盐酸伐昔洛韦片 本品适用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染以及预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-29
CTR20211527 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。可用于高血压、冠心病、高胆固醇血症的治疗。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-29
CTR20211532 甲氨蝶呤片 1.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 上海上药信谊药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-29
CTR20211535 伏格列波糖片 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得 到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素 制剂而没有得到明显效果时。) 江苏晨牌药业集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2021-06-29
CTR20211361 注射用全反式维甲酸脂质体 肿瘤 杭州高田生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-06-28
CTR20211400 ALG-010133注射液 慢性乙型肝炎(CHB)的治疗 Aligos Therapeutics, Inc./Dalton Pharma Services/缔脉生物医药科技(上海)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-06-28
CTR20211406 盐酸曲恩汀胶囊 本品用于心力衰竭(心功能分级 I 级、II 级 或 III 级)伴射血分数下降(LVEF<40%)患者的治疗。 CopMed,Inc./方达医药技术有限公司/成都因诺生物医药科技有限公司 进行中 II期 国际多中心 2021-06-28
CTR20211423 他克莫司胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫药物无法控制的移植物排斥反应。 海南华益泰康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-28
CTR20211431 ATG-010片 复发或难治性多发性骨髓瘤 Karyopharm Therapeutics Inc./Catalent CTS, LLC/德琪(浙江)医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-06-28
CTR20211432 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体 复发或难治性多发性骨髓瘤 山东新时代药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-06-28
CTR20211439 四价流感病毒裂解疫苗 本试验疫苗适用于预防季节性流感病毒感染而引起的流行性感冒。 浙江天元生物药业有限公司 已完成 其它I/II 期 国内试验 2021-06-28
CTR20211466 罗红霉素分散片 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体作致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 四川科伦药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-28
CTR20211477 注射用奥美克松钠 拮抗罗库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞 浙江仙琚制药股份有限公司/杭州奥默医药技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-06-28
CTR20211490 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 乐普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-28
CTR20211230 NH102盐酸盐片 抑郁症 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-28
CTR20211497 FM888胶囊 拟用于治疗神经病理性疼痛 青岛永展医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-28