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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211127 NBL-012注射液 自身免疫性疾病,如银屑病、化脓性汗腺炎等 上海新石生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-03
CTR20211142 知非沙班片 治疗急性症状性深静脉血栓 天津药物研究院有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-06-03
CTR20211150 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐 适用于全身麻醉的诱导,也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。 四川大学华西医院/成都力思特制药股份有限公司/霍尔果斯邀月咨询有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-03
CTR20211158 注射用格列本脲 无(健康人) 江苏奥赛康药业有限公司/中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 已完成 I期 国内试验 2021-06-03
CTR20211170 泰格列净片 本品配合饮食和运动,用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 天津药物研究院有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-06-03
CTR20211171 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 非髓性恶性肿瘤患者接受抗肿瘤药治疗时,在可能发生有临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制时,使用本品以降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 已完成 其它补充申请 国内试验 2021-06-03
CTR20211180 PRL3-zumab 实体瘤 INTRA-IMMUSG PTE LTD/精鼎医药研究开发(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-06-03
CTR20211182 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 苏州科睿思制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-03
CTR20211185 他达拉非片:NA 治疗勃起功能障碍 金鸿药业股份有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2021-06-03
CTR20211198 奥贝胆酸片 奥贝胆酸 (Obeticholic)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于 UDCA 单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受 UDCA 的 PBC 成人患者。 成都康弘药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性BE试验 国内试验 2021-06-03
CTR20211207 葛兰香口服液 具有清热解毒、通里泄热的功能。用于普通感冒属外感风热兼内有积滞症,症见发热恶寒、头部胀痛、鼻塞流涕、咽红咽痛、口干口渴、腹胀便秘、小便黄赤、舌红苔薄白或黄、脉浮数或滑数。对流感上感和病毒性感染,疗效尤为显著。 哈尔滨医大药业股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2021-06-03
CTR20211210 达格列净片 本品适用于2型糖尿病成人患者。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-03
CTR20211215 碳酸锂片 主要治疗躁狂症,对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用,对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。 湖南千金湘江药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-03
CTR20211231 盐酸丙卡特罗片 适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。 安徽环球药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-03
CTR20211252 苯磺贝他斯汀口崩片 ①过敏性鼻炎 ②荨麻疹 ③皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎·痒疹、皮肤瘙痒症) 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-03
CTR20211256 HLX22单抗注射液 HER2阳性局部晚期/转移性胃癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-06-03
CTR20210750 乳结消颗粒 疏肝解郁,化痰散结;用于治疗肝气郁结、气滞痰凝型乳腺增生症、乳房胀痛、乳房结节、乳房肿块等症。 河南太龙药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-06-03
CTR20211027 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液 对于进行超排卵或辅助生育技术(ART)(如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT))的患者,可刺激多卵泡发育。 广州优辉康生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-06-03
CTR20211295 地氯雷他定片 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的相关症状 广东怡至药品研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-03
CTR20211302 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-06-03