临床试验列表
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| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20211221 | IBI323 | 晚期恶性肿瘤 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2021-06-01 |
| CTR20211224 | 利伐沙班片 | 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性 | 国内试验 | 2021-06-01 |
| CTR20210687 | Encorafenib硬胶囊 | Encorafenib与西妥昔单抗联用，用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者 | Pierre Fabre Medicament/Catalent Pharma Solutions,LLC/Pierre Fabre Medicament Production/科文斯医药研发（北京）有限公司 | 已完成 | II期 | 国内试验 | 2021-06-01 |
| CTR20211225 | 人胰岛素注射液 | 糖尿病 | 宁波鲲鹏生物科技有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2021-06-01 |
| CTR20211235 | 艾塞那肽注射液 | 本品用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。 | 青海晨菲制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-06-01 |
| CTR20211243 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 本品用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。 | 湖北多瑞药业有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性 | 国内试验 | 2021-06-01 |
| CTR20211250 | 丁桂油软胶囊 | 腹泻型肠易激综合征（脾肾阳虚证）引起的腹痛 | 成都尚科药业有限公司 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2021-06-01 |
| CTR20211253 | 阿替利珠单抗注射液 | 未经治疗的晚期胆道癌 | F.Hoffmann-La Roche Ltd/Roche Diagnostics GmbH/罗氏（中国）投资有限公司 | 已完成 | II期 | 国际多中心 | 2021-06-01 |
| CTR20211255 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。 | 南京正大天晴制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-06-01 |
| CTR20211269 | 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 | 本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。 | 江苏万高药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-06-01 |
| CTR20211274 | 卡谷氨酸片 | 本品适用于：N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏所致高氨血症；异戊酸血症引起的高氨血症；甲基丙二酸血症引起的高氨血症；丙酸血症引起的高氨血症。 | 远大医药（中国）有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性 | 国内试验 | 2021-06-01 |
| CTR20211131 | 特立帕肽注射液 | 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2021-05-31 |
| CTR20211175 | 盐酸他喷他多注射液 | 用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛 | 江苏华泰晨光药业有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2021-05-31 |
| CTR20211204 | 注射用MRG002:NA | HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌 | 上海美雅珂生物技术有限责任公司 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2021-05-31 |
| CTR20211218 | GDC-9545 | 雌激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌 | F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司 | 进行中 | III期 | 国际多中心 | 2021-05-31 |
| CTR20211226 | 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 | 用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 主动终止 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-05-31 |
| CTR20211233 | 地奈德乳膏 | 缓解皮质类固醇敏感型皮肤病引起的炎症和瘙痒症状。 | 重庆华邦制药有限公司 | 已完成 | 其它药效学等效性试验 | 国内试验 | 2021-05-31 |
| CTR20211234 | Anifrolumab注射液 | 系统性红斑狼疮 | AstraZeneca AB/MedImmune Pharma BV/阿斯利康投资（中国）有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2021-05-31 |
| CTR20211238 | 阿立哌唑口溶膜 | 精神分裂症 | 力品药业（厦门）有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-05-31 |
| CTR20211245 | 依诺肝素钠注射液 | 预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 6000 AXaIU注射液： 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 治疗急性ST段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用。 | 烟台东诚北方制药有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2021-05-31 |