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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211135 甲磺酸阿美替尼片:HS-10296片 非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-06-02
CTR20211141 3BNC117 HIV-1感染 前沿生物药业(香港)有限公司/Celldex Therapeutics,Inc./方恩(北京)医药科技发展有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2021-06-02
CTR20211145 恩那司他片 肾性贫血 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-02
CTR20210903 七位癸宝颗粒 早发性卵巢功能不全(肾阴虚证) 江苏康缘药业股份有限公司/江苏省中医院 进行中 II期 国内试验 2021-06-02
CTR20211201 盐酸优克那非片 男性勃起功能障碍 扬子江药业集团有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-06-02
CTR20211214 MAX-40279-01胶囊 成人骨髓增生异常综合征、复发或难治性急性髓系白血病 广州再极医药科技有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2021-06-02
CTR20211242 盐酸曲美他嗪片 作为添加药物,用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。 北京嘉林药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-06-02
CTR20211244 AK109注射液 晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌 康融东方(广东)医药有限公司/中山康方生物医药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2021-06-02
CTR20211246 阿替利珠单抗注射液 早期HER2阳性乳腺癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Roche Diagnostics GmbH/罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-06-02
CTR20211263 注射用QLS31901 晚期恶性肿瘤 齐鲁制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-02
CTR20211268 格列齐特缓释片 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-02
CTR20211281 盐酸杰克替尼片 重症斑秃 苏州泽璟生物制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-06-02
CTR20211288 利匹韦林片 本品与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的初治患者。 齐鲁制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-02
CTR20211136 布地格福吸入气雾剂 哮喘 AstraZeneca AB/ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-06-01
CTR20211139 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 胃食管反流病;非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡;幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;病理性高分泌疾病包括卓艾综合征(Zollinger-Ellison)。 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-06-01
CTR20211143 BR790片 晚期实体肿瘤 江西青峰药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-06-01
CTR20211151 沃利替尼:2020年药典委将“沃利替尼”修改为“赛沃替尼” MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 和记黄埔医药(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-06-01
CTR20211186 TJ210001 晚期实体瘤 天境生物科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-06-01
CTR20211194 HEC74647PA 成人慢性丙型肝炎 广东东阳光药业有限公司 已完成 其它II/III期 国内试验 2021-06-01
CTR20211219 GB491 既往未经过系统性抗肿瘤治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌 G1 Therapeutics, Inc./Quotient Sciences/Catalent Pharma Solutions, LLC/嘉和生物药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-06-01