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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211217 氢化可的松缓释片 成人肾上腺功能不全的治疗。 天津天药药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-05-27
CTR20211228 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 南京海辰药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-27
CTR20211236 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂 适用于哮喘规律治疗,本品联合用药形式(吸入性糖皮质激素 + 长效β2-受体激动剂)适用于以下情况: ——使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者; ——使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。 注:倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 瑞阳制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-27
CTR20211081 SKLB1028胶囊 复发难治急性髓性白血病 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司/四川大学 已完成 I期 国内试验 2021-05-26
CTR20211100 驱白白热斯酊 驱散未成熟黏液质、疏通血脉阻滞。用于白热斯(白癜风)。 新疆维吾尔药业有限责任公司 已完成 II期 国内试验 2021-05-26
CTR20211132 暂无 晚期/转移性实体瘤 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland(Carlow)/默沙东研发(中国)有限公司 已完成 I期 国际多中心 2021-05-26
CTR20150680 培化西海马肽注射液 肾性贫血 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-05-26
CTR20211144 ATG-019 片 疾病进展(PD)的晚期实体瘤或非霍奇金淋巴瘤(NHL) Karyopharm Therapeutics Inc./Emerson Resources Inc./上海德琪医药科技有限公司 主动终止 I期 国际多中心 2021-05-26
CTR20211202 枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用 山东鲁抗三叶制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-05-26
CTR20211206 磷酸奥司他韦干糖浆 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多), 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 云南先施药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-26
CTR20211216 甲磺酸雷沙吉兰片 雷沙吉兰适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。 江西青峰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-26
CTR20211222 重组十四价人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型)(昆虫细胞) 用于预防因HPV 6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型人乳头瘤病毒感染所致的宫颈、外阴、阴道和肛门癌症,上皮内瘤样病变和原位腺癌,以及HPV6和HPV11引起的生殖器疣。 北京诺宁生物科技有限公司/神州细胞工程有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-26
CTR20211026 Inebilizumab 注射液 IGG4相关疾病 Viela Bio, Inc./MedImmune Pharma, BV/杭州泰格医药科技股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-05-26
CTR20211045 麻腮风联合减毒活疫苗 适于 8 月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。 北京生物制品研究所有限责任公司 已完成 IV期 国内试验 2021-05-25
CTR20211052 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体 HER2-阳性早期或局部晚期乳腺癌 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-05-25
CTR20211062 丹龙口服液 清热平喘,豁痰散瘀。用于中医热哮证,症见喘息、咳嗽、咯痰粘白或黄稠,时恶风、口渴喜饮、尿黄,舌质红、苔黄腻、脉滑数。 浙江康德药业集团股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2021-05-25
CTR20211075 麻腮风联合减毒活疫苗:NA 适于 8 月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。 北京生物制品研究所有限责任公司 进行中 IV期 国内试验 2021-05-25
CTR20211146 IBI321 晚期恶性肿瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-25
CTR20211149 HZB1006胶囊 晚期实体瘤 哈尔滨珍宝制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-25
CTR20211164 罗沙司他胶囊 适用于慢性肾脏病引起的贫血,包括透析及非透析患者 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-25