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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211261 重组赖精胰岛素注射液 需要胰岛素治疗的糖尿病患者 合肥天麦生物科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-31
CTR20210198 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg] 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症 成都金凯生物技术有限公司/苏州金盟生物技术有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-05-31
CTR20211030 TQC2731注射液 重症哮喘 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-05-31
CTR20211079 HSK21542注射液 术后镇痛、结肠镜诊疗镇痛、尿毒症伴随瘙痒 辽宁海思科制药有限公司/四川海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-28
CTR20211084 普瑞巴林缓释片 用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛和带状疱疹后神经痛 北京泰德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-28
CTR20211184 注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体 多发性骨髓瘤 武汉友芝友生物制药有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2021-05-28
CTR20211187 达格列净片 在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 四川国为制药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-28
CTR20211212 维卡格雷胶囊 急性冠状动脉综合征;近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病。 江苏威凯尔医药科技有限公司/中国药科大学 已完成 I期 国内试验 2021-05-28
CTR20211232 注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白 健康受试者 亿帆医药研究院(北京)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-28
CTR20211088 HEC88473注射液 2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎和肥胖症 东莞市东阳光生物药研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-27
CTR20211104 Benralizumab注射液 中度至极重度慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca AB/Catalent Indiana,LLC/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-05-27
CTR20211124 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 骨与软组织肉瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-05-27
CTR20211147 IBI321 晚期恶性肿瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-27
CTR20211169 麦芽酚铁胶囊 口服亚铁制剂治疗无效/不耐受的炎症性肠病合并缺铁性贫血 Shield TX (UK) Limited/Patheon France/江苏奥赛康药业有限公司 进行中 其它验证性临床试验 国内试验 2021-05-27
CTR20211173 LP-168片 B细胞淋巴瘤 广州麓鹏制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-05-27
CTR20211179 NR082眼用注射液 ND4突变相关的Leber遗传性视神经病变 武汉纽福斯生物科技有限公司/纽福斯(苏州)生物科技有限公司 进行中 其它1/2/3期 国内试验 2021-05-27
CTR20211195 呋塞米片 水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒 江苏亚邦爱普森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-27
CTR20211205 磷酸苯丙哌林片 适用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽等。 华中药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-27
CTR20211209 达格列净片 本品适用于2型糖尿病成人患者。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-27
CTR20211211 铝镁匹林片(Ⅱ) 1.抑制下列疾病中的血栓/栓塞形成 心绞痛(慢性稳定型心绞痛,不稳定型心绞痛) 心肌梗塞 缺血性脑血管障碍(短暂性脑缺血发作(TIA),脑梗塞) 2.抑制冠状动脉搭桥手术(CABG)或经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)实施后血栓/栓塞形成 3.川崎病(包括川崎病导致的心血管后遗症) 北京诚济制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-27