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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210970 右硫辛酸赖氨注射液 糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 南京海融医药科技股份有限公司/南京海融制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-05-14
CTR20211005 马来酸TPN672片 精神分裂症 中国科学院上海药物研究所/苏州旺山旺水生物医药有限公司/山东特珐曼药业有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2021-05-14
CTR20211021 磷酸奥司他韦干混悬剂 用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染而引起的急性、非复杂疾病患者的治疗,和用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 澳美制药(海南)有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-14
CTR20211048 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 活动性十二指肠溃疡的短期治疗。活动性良性胃溃疡的短期治疗。胃灼烧和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎(EE)的短期治疗; 由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎愈合期的维持治疗。 花园药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-05-13
CTR20211050 尼美舒利分散片 本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。 康芝药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-13
CTR20211059 米拉贝隆缓释片 本品用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-13
CTR20211060 Bimekizumab注射液 活动性中轴型脊柱炎、强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎 UCB BioPharma SRL/UCB Pharma S.A./优时比贸易(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-05-13
CTR20211076 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者。阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;射精控制能力不佳。 海达舍画阁药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-13
CTR20211090 乙磺酸尼达尼布软胶囊 本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-13
CTR20211094 盐酸托莫西汀胶囊 本品适用于治疗儿童和青少年的注意力缺陷/多动症(AD/HD) 上海康德弘翼医学临床研究有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-05-13
CTR20211095 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-13
CTR20210871 CZ130胶囊 清热解毒,利湿退黄。用于非酒精性脂肪性肝炎(湿热蕴结型),症见:右胁肋部胀或痛,恶心、呕吐、黄疸、胸脘痞满、周身困重、纳呆,舌质红,苔黄腻,脉滑数或濡数。 南京弘景医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-05-13
CTR20210912 sacituzumab govitecan 复发或难治性转移性或不可切除的局部晚期实体瘤患者 Everest Medicines II (HK) Limited/BSP Pharmaceuticals S.p.A./云顶药业(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-05-13
CTR20210922 注射用enfortumab vedotin:ASG-22CE,ASG22CE,ASP7465 本品用于治疗既往在新辅助/辅助、局部晚期或转移性背景下接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。 Astellas Pharma US, Inc./Baxter Oncology GmbH/安斯泰来制药(中国)有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-05-13
CTR20210924 Prolgolimab注射液:无 进展性、复发性或转移性宫颈癌 上藥博康生物醫藥(香港)有限公司/JSC BIOCAD/上药帛康生物医药(上海)有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-05-13
CTR20210932 注射用SHR-1209 高胆固醇血症和高脂血症 苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-05-13
CTR20210935 合成b型流感嗜血杆菌结合疫苗 预防由于b型流感嗜血杆菌感染而引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等) 长春海伯尔生物技术有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2021-05-13
CTR20210946 注射用盐酸瑞芬太尼 ICU 患者中的镇痛 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2021-05-13
CTR20210954 伏格列波糖片 改善糖尿病餐后高血糖(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时)。 浙江海翔药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-13
CTR20210966 BPI-361175片 拟主治携带EGFR C797S突变及EGFR其他相关突变的晚期非小细胞肺癌等实体瘤 贝达药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-05-13