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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210964 枸橼酸坦度螺酮片 1)各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-12
CTR20210971 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳 出的患者 海南赛立克药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-12
CTR20210975 苏孜阿甫片 稳定期白癜风 新疆华康药业有限责任公司 主动暂停 III期 国内试验 2021-05-12
CTR20210980 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-12
CTR20210981 Vupanorsen注射液 1) 在血脂异常和心血管疾病风险增高的患者中降低心血管风险,以及 2) 在严重高甘油三酯血症(HTG)(定义为 TG ≥ 500 mg/dL)患者中降低 TG。 Pfizer Inc./Pfizer Manufacturing Belgium NV/辉瑞投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-12
CTR20210989 司库奇尤单抗注射液 银屑病关节炎 Novartis Pharmra Schweiz AG/Novartis Pharma Stein AG/北京诺华制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-05-12
CTR20210992 人生长激素注射液 用于因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢。 中山未名海济生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-12
CTR20210995 注射用MRG003 复发转移性鼻咽癌 上海美雅珂生物技术有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2021-05-12
CTR20210997 伏立康唑干混悬剂 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿 童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-12
CTR20211002 头孢克肟胶囊 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 国药集团致君(深圳)制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-12
CTR20211009 DZD9008片 非小细胞肺癌 迪哲(江苏)医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-05-12
CTR20211012 氟比洛芬凝胶贴膏 下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 武汉法玛星制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-12
CTR20211032 乙酰半胱氨酸泡腾片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统疾病。 海南赛立克药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-12
CTR20211038 曲氟尿苷替匹嘧啶片 转移性结直肠癌 国药一心制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-12
CTR20211049 苹果酸法米替尼胶囊 肺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-05-11
CTR20211061 GR1405注射液 复发/转移性鼻咽癌 重庆智翔金泰生物制药有限公司/智翔(上海)医药科技有限公司 主动终止 III期 国内试验 2021-05-11
CTR20211065 尼洛替尼胶囊 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。 对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-11
CTR20210531 LY3074828注射液 预填充式注射器 活动性溃疡性结肠炎 美国礼来亚洲公司上海代表处 进行中 III期 国际多中心 2021-05-11
CTR20210827 RO7112689:Crovalimab 阵发性夜间血红蛋白尿(PNH) Genentech, Inc./罗氏(中国)投资有限公司/F.Hoffmann-La Roche Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2021-05-11
CTR20210889 瑞戈非尼片 适用于治疗转移性结直肠癌患者、胃肠道间质瘤患者及既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-11